네프팜주(네포팜염산염)

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성상	무색, 무취의 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플 주사제
업체명
위탁제조업체	(주)비씨월드제약
전문/일반	전문의약품
허가일	2017-10-30
품목기준코드	201707635
표준코드	8806717053900, 8806717053917, 8806717053924

원료약품 및 분량

유효성분 : 네포팜염산염

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 네포팜염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 인산이수소나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물

효능효과

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급성통증의 대증요법, 특히 수술 후 통증

용법용량

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네포팜염산염으로서 1회 20mg을 근육 또는 정맥주사한다. 필요한 경우 1일 120mg을 초과하지 않는 범위에서 6시간마다 반복투여한다.

정맥주사는 15분 이상에 걸쳐 천천히 투여하고, 투여 후에는 환자를 15-20분간 그대로 뉘어서 휴식시키는 것이 바람직하다. 전해질이나 포도당 같은 수액제에 넣어 투여할 경우 투여시간에 비례하여 4시간 동안 30mg을 투여하거나 6-8시간 동안 40mg을 투여한다.

이 약과 다른 약물을 혼합하여 주사하는 것은 피하도록 권장한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 간질 환자

2) 심근경색 환자

3) MAO억제제를 투여받고 있는 환자

4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

5) 15세 이하의 소아

6) 경련 또는 경련의 병력이 있는 환자

7) 요도 및 전립선 장애와 관련된 요저류 위험 환자

8) 폐쇄각녹내장 환자(안내압 상승)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 노인

2) 임부 및 수유부

2) 항콜린작용약물을 투여받고 있는 환자

4. 이상반응

식욕부진 등의 위장장애, 구역, 매우 자주 졸음, 구역을 동반 또는 동반하지 않은 구토, 땀과다증, 자주 어지러움, 빈맥, 심계항진, 목마름, 요저류, 땀이남, 주사부위의 통증, 때때로 두통, 시야몽롱, 피로감, 신경과민, 드물게 수면장애, 불면증, 흥분, 과민, 환각, 남용, 약물의존, 경련, 과민반응(두드러기, 퀸케부종, 아나필락시쇽), 일시적이고 무해한 분홍색의 요가 나타날 수 있다.

이상반응은 용량의존성이므로 그 정도를 조절할 수 있으며 대개의 경우 반복투여로 소실된다.

5. 일반적 주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 주의한다.

2) 급성염증, 통증 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.

3) 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다.

4) 원인요법이 있으면 그것을 실시한다.

5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 주의한다.

6) 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 나타나지 않게 하여 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다. 이 약을 감염에 의한 염증에 대해 사용할 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.

7) 노인에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용의 발현에 특히 유의한다.

8) 간장애와 신장애는 이 약의 대사와 배설에 영향을 미친다.

9) 이 약의 투여로 행동성이 저하되므로 작업 중 주의가 필요한 일(자동차 운전, 기계조작 등)에 종사할 경우에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 상호작용

1) 마약성진통제와의 병용투여는 아직 확립되지 않았다.

2) 아세트아미노펜 함유제제와의 병용투여시 간독성에 대한 세심한 관찰이 필요하다.

3) 다른 소염진통제와는 병용하지 않는 것이 바람직하다.

4) 교감신경효능약 또는 항콜린작용약물, 특히 다음과 같은 약물과 병용투여하는 경우, 이 약의 이상반응 발생이 증가할 수 있다. : 아트로핀성 진경제, 항콜린성 항파킨슨약물, 삼환계 항우울제, 페노치아진계 신경이완제, 항히스타민성 H1길항제, 디소피라미드

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

기형발생의 근거가 알려진바 없으므로 임신 및 수유 중 투여를 권장하지 않는다.

8. 소아에 대한 투여

소아(15세 이하)에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

9. 노인에 대한 투여

항콜린성 효과 때문에 노인에게 이 약을 권장하지 않는다.

10. 과량투여시의 처치

과량투여의 경우 즉시 의사 또는 약사와 상담해야 한다. 사고로 인한 과량투여시 심혈관 장애, 경련 및 환각을 유발하므로 대증치료와 함께 심장 및 호흡기관 모니터링을 실시한다.

11. 적용상의 주의

이 약과 다른 약물을 혼합하여 주사하는 것은 피하도록 권장한다.

12. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 네포팜염산염	DUR유형 임부금기	제형캡슐,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제,산제,용액용산제,현탁액용산제,세립,용액용세립제,현탁액용세립제	금기 및 주의내용 2등급	비고 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 네포팜염산염	DUR유형 용량주의	제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제	금기 및 주의내용 120밀리그램	비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	2mL×20앰플
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2017	42,961

 

제조회사

기업명	한국콜마(주)
대표자명	이호경
업종	의약품
업소허가일자	2002-05-17
주요제품	콜린케이시럽(콜린알포세레이트) 레비에필정1000밀리그램(레비티라세탐) 레비에필정250밀리그램(레비티라세탐) 레비에필정500밀리그램(레비티라세탐) 라자렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 라자렉트정(라사길린메실산염) 스무스케어겔1%(히드로코르티손) 한국콜마실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 한국콜마실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 카나가바로틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 카나가바로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 아픽플로정2.5밀리그램(아픽사반) 아픽플로정5밀리그램(아픽사반) 시플록신주(시프로플록사신) 콜마모메타손로션(모메타손푸로에이트) 한국콜마레보플록사신주(레보플록사신수화물) 케이콜드키즈시럽 케토타민주(케토롤락트로메타민염) 프레아인점안액(프레드니솔론아세테이트) 글리아온연질캡슐(콜린알포세레이트) 하이포지정5/80밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/80mg) 하이포지정5/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/160mg) 하이포지정10/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 10/160mg) 콜린케이리드캡슐(콜린알포세레이트) 티로케이주(티로프라미드염산염) 파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨) 모메타온점비액(모메타손푸로에이트) 로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용) 페인트라주(트라마돌염산염) 쿨락트암모늄로션12%(락트산암모늄액) 프루졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 프루졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 뮤코윈드주(암브록솔염산염) 프레필캡슐50밀리그램(프레가발린) 프레필캡슐25밀리그램(프레가발린) 잇케이페이스트(에녹솔론) 한국콜마에바스틴정(에바스틴)(수출용)(수출명:Etmine tablet) 바레니스탑정0.5밀리그램(바레니클린푸마르산염) 바레니스탑정1밀리그램(바레니클린푸마르산염) 나프딜정25밀리그램(나프토피딜) 나프딜정50밀리그램(나프토피딜) 스토애투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 에이퓨어크림 파라케이주(아세트아미노펜) 메티솔온정(메틸프레드니솔론) 클래리온정(클래리트로마이신) 판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용) 맨뉴알파액 엘도브론정(에르도스테인) 칼리디놀정(칼리디노게나제) 티렐러정60밀리그램(티카그렐러) 오푸아인안연고(오플록사신) 케이콜드시럽 히알미니-아이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 한국콜마에스오메프라졸마그네슘이수화물정20mg(수출용) 한국콜마에스오메프라졸마그네슘이수화물정40mg(수출용) 에스시탐정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 더마플러스겔 (수출용) 레스타인점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 티렐러정90밀리그램(티카그렐러) 한국콜마오셀타미현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 터나빈파워스프레이액 멜엔서프주 디클로주2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 한국콜마생리식염주사액(염화나트륨) 써프라민주7.5% 덱스알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 토바덱스점안액 케이토스정30밀리그램(피오글리타존염산염) 한국콜마테오브로민캡슐300밀리그램(테오브로민) 프리메디주(프리디놀메실산염) 셀레서프주(아셀렌산나트륨오수화물) 한국콜마피록시캄주 네프팜주(네포팜염산염) 한국콜마헤파리노이드겔(헤파리노이드) 터나빈파워겔 콜마징크주(황산아연수화물) 아스코탑주(아스코르브산) 콜마페롤정 프레드나액0.25%(프레드니카르베이트) 베타리온정(베포타스틴베실산염) 케이토스메트정15/850밀리그램 콜콜펜시럽(수출용) 제로다운캡슐120밀리그램(오르리스타트) 나프딜정75밀리그램(나프토피딜) 테노바정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 이소티에스연질캡슐(이소트레티노인)(수출용) 한국콜마오셀타미캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 한국콜마오셀타미캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 한국콜마에제티브정10밀리그램(에제티미브) 판토시딜캡슐 아크네메디스프레이 한국콜마오셀타미캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 미네블루5주 유록스시럽(히드록시진염산염) 히알미니-디점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 아크네메디외용액 빔코사정50밀리그램(라코사미드) 디아로겐연질캡슐(수출용) 베시캄정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)