글로갈라민주(갈라민트리에티오디드)

성상	무색투명한 용액이 든 갈색앰플
업체명
위탁제조업체	(주)휴온스
전문/일반	전문의약품
허가일	2013-06-10
품목기준코드	201307643
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2017-04-12
표준코드	8806932009003, 8806932009010, 8806932009027

원료약품 및 분량

유효성분 : 갈라민트리에티오디드

총량 : 1 밀리리터 중|성분명 : 갈라민트리에티오디드|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 피로아황산나트륨, 수산화나트륨, 리도카인염산염수화물, 주사용수, 시트르산나트륨수화물

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

효능효과

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1. 근골격계 질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 척추근염, 허리활액낭염, 섬유조직염, 척추염에 의한 요통 및 사경통, 관절질환

2. 신경계 질환에 의한 근육연축

^☆국내임상시험결과 추가제출

용법용량

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성인 : 갈라민트리에티오다이드로서 보통 3일간 1회 10 ～ 20 mg을 8 ～ 12시간마다 근육주사 또는 정맥주사한다. 다만, 증상이 지속될 경우에는 주의하여 동일과정을 반복할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 근무력증 환자

2) 쇼크 환자

3) 신장애 환자

4) 청각과민 환자

5) 이 약, 요오드 및 설파이트에 과민증 환자

6) 심부전 환자

7) 고혈압 환자

3. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 폐기능 부전 환자

2) 호흡곤란 및 기도폐색 환자

4. 이상반응

1) 고혈압, 심박동증가가 나타날 수 있다.

2) 이 약의 미주신경 억제작용과 관련하여 대부분의 환자에서 빈맥이 나타난다.

3) 때때로 아나필락시성 및 아나필락시스모양 반응이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 호흡곤란, 지속성 호흡억제가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약의 작용은 체온, 수화상태, 전해질 불균형과 기관지원성 종양에 의해 영향을 받는다.

2) 이 약은 방부제로서 설파이트를 함유하고 있기 때문에 순환호흡 허탈을 야기할 수 있다.

3) 이 약은 효과적인 기도 확보와 적절한 산소공급시설을 확보한 조건에서만 사용한다.

4) 신경근차단제의 작용 및 사용에 익숙한 전문의에 의해서 또는 감독하에 투여한다.

6. 상호작용

1) 콜린에스테라제 억제제와 MAO저해제, 콜린효능약과는 병용하지 않는다.

2) 다음 약물은 이 약의 근이완작용을 증가시킨다. : 항생물질(아미카신, 겐타마이신, 가나마이신, 네오마이신, 스트렙토마이신, 폴리믹신, 토브라마이신 등), 마취제(할로탄, 에테르, 메톡시플루란 등)

3) 디아제팜은 이 약으로부터의 회복을 지연시키는 것으로 보고되어 있다.

4) 퀴니딘은 신경근 차단제의 작용을 증강시키고 외과수술 후 투여하면 근이완 재발을 유도할 수 있다.

5) 아자티오프린은 이 약에 의한 신경근차단을 반전시키거나 감소시킬 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 산과 수술에서 이 약은 태반장벽을 통해 빠르게 흡수되므로 태아분만까지는 주의하여 투여한다.

8. 과량투여시의 처치

과량투여시 이 약의 길항제인 메틸황산네오스티그민의 초회량 1 mg을 정맥주사하고 호흡이 정상화될 때까지 0.5 mg씩 증량하여 투여한다. 네오스티그민 투여전에 반드시 황산아트로핀 0.5 ～ 1 mg을 정맥주사한다. 네오스티그민을 투여받은 환자에서 과도한 서맥 또는 근육마비 재발 등 모든 위험이 소실될 때까지 주의 깊게 관찰한다.

9. 적용상의 주의

1) 이 약을 티오펜탈나트륨액에 희석하여 사용할 때 역으로 희석하지 않는다.

2) 이 약은 페티딘염산염 주사액에 희석하여 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	2mL/앰플×50
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2015	41,496
2014	78,595
2013	124,488

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-01-12	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2017-01-12	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2017-01-12	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)한국글로벌제약
대표자명	이정우
업종	의약품
업소허가일자	2002-10-23
주요제품	듀오박탐정500밀리그램(아목시실린·설박탐피복실) 라사민정(라사길린메실산염) 라사민정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 실로레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 실로레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 뉴아딘정(암로디핀베실산염) 라큐닌정(라니티딘염산염) 비카원스정10/40밀리그램 비카원스정5/40밀리그램 비카원스정5/20밀리그램 사포린SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 큐펜주(아세트아미노펜) 아이누리점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) 피바글로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 아보그로정0.5밀리그램(두타스테리드) 글로코프캡슐300밀리그램(테오브로민) 알치옥타드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 타미스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜) 글로리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 피오스메트정15/850밀리그램 가드본정 글로벌세프라딘캡슐(세프라딘수화물) 글로비트정250밀리그램(레보플록사신수화물) 움카바정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1)) 글로페낙주(디클로페낙나트륨) 리세로플러스정 하이글린주(프리필드)(히알루론산나트륨) 트윈히트정40/5밀리그램 트윈히트정40/10밀리그램 트윈히트정80/5밀리그램 아스피도캡슐 엘도스인캡슐(에르도스테인) 케이헤파린주20000단위(헤파린나트륨) 케이헤파린주25000단위(헤파린나트륨) 에스시움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에스시움정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 프란스트캡슐(프란루카스트수화물) 발라시클정(발라시클로버염산염) 시프로신정(시프로플록사신염산염) 더플러스정5밀리그램(타다라필) 더플러스정20밀리그램(타다라필) 더플러스정10밀리그램(타다라필) 레보하이점안액(레보플록사신수화물) 아이누리점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 토비스타점안액(토브라마이신) 아이누리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 콕스그린캡슐200밀리그램(세레콕시브) 콕스그린정200밀리그램(세레콕시브) 오폴로점안액(오플록사신) 플루메톨점안액(플루오로메톨론) 플루테트점안액 엔타이정1.0밀리그램(엔테카비르) 엔타이정0.5밀리그램(엔테카비르) 둘세틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 둘세틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 타파딘점안액(올로파타딘염산염) 로만틴정(메만틴염산염) 리카엔크림(리도카인) 솔리나페정10mg(솔리페나신숙신산염) 솔리나페정5mg(솔리페나신숙신산염) 사포린정(사르포그렐레이트염산염) 리마프리정(리마프로스트알파덱스) 치옥타드정200mg(티옥트산) 피나스칸정1mg(피나스테리드) 니자딘캡슐150mg(니자티딘) 글로실린정625mg 글로실린정375mg 글로비스정 탐로스서방정0.2mg(탐스로신염산염) 피나스칸정5mg(피나스테리드) 글로포지정5/160밀리그램 가바킹캡슐300mg(가바펜틴) 도네세트정5mg(도네페질염산염) 네티진정(레보세티리진염산염) 란소플캡슐(란소프라졸) 글로레어츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 도네세트정10mg(도네페질염산염) 리카엔플러스크림 디아린캡슐(디아세레인) 글리아틴연질캡슐(콜린알포세레이트) 펄세틴캡슐(플루옥세틴염산염) 글로포지정10/160밀리그램 글로포지정5/80밀리그램 트라임세미정 치옥타드에이취알정600mg(티옥트산) 로탄플러스정 리세로정(리세드론산나트륨일수화물) 뮤코틸캡슐(아세틸시스테인) 포사론정(알렌드론산나트륨수화물) 글리아틴정(콜린알포세레이트) 암로스틴정5mg/20mg 암로스틴정5mg/10mg 클래린정(클래리트로마이신) 메칠정(메틸프레드니솔론) 로탄정(로사르탄칼륨) 플루날정150mg(플루코나졸) 로바탄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로바탄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로바탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 나비그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)