비타본정(수출명:BONE-CARE)

성상	연한 청색의 타원형 필름코팅정 흰색의 타원형 필름코팅정(수출용)
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2000-06-26
품목기준코드	200000464
표준코드	8806423010808, 8806423010815

원료약품 및 분량

유효성분 : 팔미틴산레티놀, 아스코르빈산칼슘, 에르고칼시페롤, 침강탄산칼슘

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 내수용|성분명 : 아스코르빈산칼슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아스코르빈산으로서 224.3밀리그램, 칼슘으로서 25.7밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 수출용|성분명 : 팔미틴산레티놀|분량 : 2000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 내수용|성분명 : 팔미틴산레티놀|분량 : 2000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 수출용|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 수출용|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 60밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 내수용|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 60밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 수출용|성분명 : 아스코르빈산칼슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아스코르빈산으로서 224.3밀리그램, 칼슘으로서 25.7밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 630밀리그램 - 내수용|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 프로필렌글리콜, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 옥수수전분, 식약청인정타르색소, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 눈의 건조감 완화

2. 야맹증

3. 뼈, 이의 발육불량

4. 구루병의 예방

5. 다음 경우의 비타민 A, D보급

: 임신 수유기, 병중 . 병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

용법용량

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8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 2회, 1회 1정

사용상의주의사항

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1. 경고

1) 임신부에 비타민A(레티놀)를 5000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있다.

2.다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 과칼슘혈증 환자

2)구성성분에 과민증이 있는 환자

3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇볕을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D의 투여를 피한다.

4) 과수산염노증 환자

5) 임부, 수유부

4. 부작용

1) 이 약의 투여에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5. 일반적주의

1) 정해진 용법 . 용량을 지킨다.

2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 비타민A로서 1일 5000IU 이상을 넘지 않도록한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 임신.수유부에대한 투여

1) 임신 초기 3개월동안 비타민A를 고용량 투여할 경우 최기형을 일으킬 수 있다.

2) 모유에 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오용을 피하고, 품질을 보호 . 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀	DUR유형 임부금기	제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제	금기 및 주의내용 1등급	비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,실온(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	삼성제약(주)
대표자명	김기호
업종	의약품
업소허가일자	1954-12-30
주요제품	삼성두타스테리드정0.5밀리그램 삼성브로멜라인장용정 삼성리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램 삼성리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램 삼성리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램 큐센400이부프로펜연질캡슐 삼성피나스테리드정1밀리그램 아이텍에프정(빌베리건조엑스) 삼성가바펜틴캡슐100mg 뉴넥신정 삼성툴로부테롤패취1밀리그램 삼성툴로부테롤패취2밀리그램 삼성툴로부테롤패취0.5밀리그램 삼성프로피베린정(프로피베린염산염) 삼성리나글립틴정5밀리그램 삼성콜린정(콜린알포세레이트) 프라콜에스연질캡슐 프라코에스연질캡슐 삼성타우로리딘주 삼성에페리손서방정(에페리손염산염) 삼성아젤라스틴정(아젤라스틴염산염) 타페라신주2.25그램(피페라실린나트륨ㆍ타조박탐나트륨) 삼성세프트리악손나트륨수화물주2그램 알보스디정 삼성발사르탄정160밀리그램 삼성발사르탄정80밀리그램 힐스본정 삼성사르포그렐레이트서방정(사르포그렐레이트염산염) 삼성아리피프라졸정15밀리그램 삼성아리피프라졸정10밀리그램 삼성디오정80/12.5밀리그램 삼성에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 삼성레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 삼성몬테루카스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 삼성레보세티리진정(레보세티리진염산염) 삼성실로스타졸서방캡슐100밀리그램 삼성실로스타졸서방캡슐200밀리그램 삼성칸데사르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 삼성칸데사르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 삼성라푸티딘정10밀리그램 삼성라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨) 삼성에피나스틴정(에피나스틴염산염) 스트롱셋세미정 삼성텔미사르탄정40밀리그램 삼성텔미사르탄정80밀리그램 삼성몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 삼성오플록사신정100밀리그램 피오메타정15/850밀리그램 삼비카정10/40밀리그램 삼비카정5/20밀리그램 삼비카정5/40밀리그램 푸로날정150밀리그램(플루코나졸) 센시카정(센텔라정량추출물) 삼성에스시탈로프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 삼성티옥트산에이치알정600밀리그램 삼성아세틸시스테인캡슐 이머트라정(레보노르게스트렐) 삼성클래리트로마이신정250밀리그램 삼성이트라코나졸정 삼비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 삼비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 삼비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 삼성클래리트로마이신정500밀리그램 삼성멜록시캄캡슐7.5밀리그램 삼성에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 삼성몬테루카스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 삼성몬테루카스트츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 삼성온단세트론주(온단세트론염산염수화물) 삼성쿠에티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 삼성쿠에티아핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 삼성쿠에티아핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 삼성메틸프레드니솔론정4밀리그램 삼성아시클로버정 삼성리스페리돈정1밀리그램 삼성리스페리돈정2밀리그램 삼성리스페리돈정3밀리그램 삼성니자티딘캡슐150밀리그램 삼성라베프라졸정10mg(라베프라졸나트륨) 삼성리마프로스트정(리마프로스트알파덱스) 삼성메로페넴주1그램(메로페넴수화물) 큐센연질캡슐(나프록센) 삼성메토카르바몰주 삼성메로페넴주500밀리그램(메로페넴수화물) 삼성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 삼성로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 삼성로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 삼성리바스티그민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 삼성리바스티그민캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 삼성리바스티그민캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 삼성리바스티그민캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 삼성바이정10/10밀리그램 삼성바이정10/20밀리그램 삼성심바스타틴정20밀리그램 삼성나프토피딜정75밀리그램 오구실린정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨) 오구실린정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨) 삼성피오글리타존정15mg(피오글리타존염산염) 로사코플러스정 아토로틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 삼성잘토프로펜정