성상 | 흰색의 분말이 든 상부는 담청색, 하부는 흰색의 경질 캡슐제 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-12-29 |
품목기준코드 | 200400904 |
표준코드 | 8806432002801, 8806432002818, 8806432002825 |
기타식별표시 | 식별표시 : DS030055 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 페닐레프린염산염, 벨라돈나총알카로이드
총량 : 1캡슐 (470.0mg) 중|성분명 : 벨라돈나총알카로이드|분량 : 0.13|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 히요스시아민으로서 0.1235mg|비고 :
총량 : 1캡슐 (470.0mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (470.0mg) 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후통, 머리무거움
용법용량
성인 : 1회 1캅셀씩 1일 3회 식후 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 만 3개월 미만의 영아
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담제, 멀미약, 알레르기용약 등)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 만 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 고혈압, 심장질환, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란, 갑상선질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
6) 고령자
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
8) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
출혈성뇌졸중, 구역·구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진·발적, 가려움, 배뇨곤란, 두통, 안면홍조, 비정상적인 눈부심
2) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10 캡슐/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 210,835 |
2017 | 210,118 |
2016 | 194,188 |
2015 | 194,961 |
2014 | 227,575 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-06-01 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2016-06-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | 동성제약(주) |
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대표자명 | 이양구 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1988-07-29 |
주요제품 |
케토팝겔(케토프로펜) 동성타다라필정20밀리그램 동성타다라필정5밀리그램 동성텔미사르탄정80밀리그램 동성텔미사르탄정40밀리그램 텔미사핀정80/5밀리그램 텔미사핀정40/10밀리그램 텔미사핀정40/5밀리그램 트리비스디정 사프리드정(모사프리드시트르산염수화물) 크라맥스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 올메사핀정5/40밀리그램 올메사핀정10/40밀리그램 올메사핀정5/20밀리그램 동성테르비나핀정(테르비나핀염산염) 레디스정(레보노르게스트렐) 동성에피나스틴정(에피나스틴염산염) 알레르텍연질캡슐(세티리진염산염) 동성아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염) 동성아젤라스틴정(아젤라스틴염산염) 동성암로디핀정(암로디핀베실산염) 동성티로프라미드정(티로프라미드염산염) 동성클로피도그렐정(클로피도그렐황산염) 동성비오틴정 크라맥스네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 동성탐스로신캡슐(탐스로신염산염) 동성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 동성정로환에프정 동성로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 동성로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 벤-포콜캡슐 동성정로환에프환 치스민캡슐(디오스민) 메가비액티브정 센텔시아정(센텔라정량추출물) 리베마린350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 가네타인액 동성정로환디 히알룩스더블유점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 동성에르도스테인캡슐(에르도스테인) 징코린정120mg(은행엽건조엑스) 메가엠지연질캡슐 동성디알클린점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 동성오플록사신정100mg(오플록사신) 록소앤정(록소프로펜나트륨수화물) 네버콜에스연질캡슐(수출용) 디멘솔정10mg(도네페질염산염) 디멘솔정5mg(도네페질염산염) 세푸실정250mg(세푸록심악세틸) 바르핀쿨크림 동성정로환케이 동성마일드환 동성팜시클로비르정250mg(팜시클로비르) 트리비스정 데일리원스점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 스타메트정50/1000mg 스타메트정50/850mg 스타메트정50/500mg 스포린에스점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 하이드로큐크림(히드로퀴논)(수출용) 스타비아정100mg(시타글립틴인산염수화물) 더마카인크림(수출용) 에스콕스캡슐200mg(세레콕시브) 플로맥스정(모니플루메이트) 동성맥문동탕엑스과립(수출용) 데스프린세립0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 동성인삼패독산엑스과립(수출용) 데스프린세립0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 칼리메르정(칼리디노게나제) 동성라베프라졸정10mg(라베프라졸나트륨) 동성라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨) 메가우루백정 듀오스콘현탁액 디코프정(레보드로프로피진) 네버콜에프캡슐 동성아세클로페낙정 티아네틴정(티아넵틴나트륨) 클로사펜정 동성에페리손정(에페리손염산염) 아나덱사주(덱사메타손포스페이트이나트륨) 암발트정5/80밀리그램 암발트정5/160밀리그램 루메론점안액(플루오로메톨론) 바미피드정(레바미피드) 세타돌세미정 아바스타정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 비야정100mg(실데나필시트르산염) 펠민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2)) 코캅스정 올메딘정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 콜코스정(수출용) 아데비르정(아데포비어디피복실) 보스보틴캡슐(치모모둘린)(수출명: 베트나핀캡슐)(수출용) 케라민캡슐 프레골드캡슐 오딘골드정 판테린연질캡슐 에스파민정 애씨겔2.5%(과산화벤조일) 예그린액2%(에리트로마이신) |
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