아무로스프레이

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성상	이 약의 원액은 엷은 황색 또는 투명 내지 반투명한 액체로써 내압용기에 충전한 에어로솔제 이다
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2008-11-04
품목기준코드	200810810
표준코드	8806438014303, 8806438014310, 8806438014327

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 나파졸린염산염, 염화세틸피리디늄, 디부카인염산염

총량 : 이 약 100g 중 (원액 80g, 분사제 20g)|성분명 : 염화세틸피리디늄|분량 : 0.08|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중 (원액 80g, 분사제 20g)|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.16|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중 (원액 80g, 분사제 20g)|성분명 : 디부카인염산염|분량 : 0.08|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중 (원액 80g, 분사제 20g)|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.08|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 정제수, 액화석유가스, 시메티콘에멀젼

효능효과

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베인 상처, 긁힌 상처, 찔린 상처, 긁어서 생긴 상처, 쓸린 상처, 창상(상처)면의 살균 · 소독

용법용량

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1일 수회(여러 차례), 환부(질환 부위)에 적당량을 분사.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람(신체부위)은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약에 의해 과민반응(발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등)을 일으킨 적이 있는 환자

2) 눈주위, 점막 등

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 지금까지 약이나 화장품 등에 의해 알레르기 증상(발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

4) 질환 부위가 광범위한 환자

5) 상처가 심하거나 화상이 심한 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등

(2) 아나필락시양 증상(드물게) : 두드러기, 부종(부기), 가슴 답답함 등과 함께 안색 창백, 손발이 차가워짐, 식은 땀, 호흡곤란 등

2) 5～6일간 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법 • 용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 • 감독하에 사용할 것.

3) 눈에 들어가지 않도록 주의하며, 눈에 들어간 경우 즉시 물 또는 미온수로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.

4) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.

5) 잘 흔들어 사용할 것.

6) 인체에서 10cm 이상의 거리를 두고 뿌릴 것.

7) 동상에 걸릴 위험이 있으므로 같은 부위에 연속하여 1초 이상 뿌리지 말 것.

8) 얼굴에 사용하는 경우 직접 뿌리지 말 것.

9) 옆으로 뉘어서 사용하지 말 것.

10) 불길이나 난로, 풍로 등의 화기 근처, 화기를 사용하고 있는 실내에서 사용하지 말 것.

11) 불꽃을 향하여 사용하지 말 것.

12) 밀폐된 실내에서 사용한 후에는 반드시 환기를 할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 화기에 가까이 두지 말 것.

4) 자동차안, 직사광선이 많은 장소 및 난방기구(팬히터, 난로 등)근처 등 40℃ 이상이 되는 곳에는 두지 말 것(고온의 환경에서 파열(터짐)의 위험이 있다).

5) 물이나 습기가 많은 장소에 두지 말 것(캔이 녹슬고 구멍이나 파열(터짐)할 수 있다).

6) 불속에 버리지 말 것.

7) 사용 후에는 잔가스가 없도록 하여 버릴 것.

8) 밀폐된 장소에 보관하지 말 것.

9) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	60ml /1캔
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-08-22	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2	변경일자2016-02-05	변경항목성상변경
순번3	변경일자2013-06-20	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2013-06-20	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2013-06-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	신신제약(주)
대표자명	김한기
업종	의약품
업소허가일자	1957-04-25
주요제품	신신가바펜틴캡슐100밀리그램 신신가바펜틴캡슐300밀리그램 신신프레가발린캡슐150밀리그램 신신프레가발린캡슐75밀리그램 피록스타플라스타(피록시캄) 신신퍼메트린크림 알비손디정 신신도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 신신도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 신신메만틴정(메만틴염산염) 스카덤에스겔 신신쿠에티아핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 신신쿠에티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 신신쿠에티아핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 신신에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 신신에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 페노크린첩부제스트롱(플루르비프로펜) 신신콜린알포세레이트연질캡슐 무조무플러스겔 플라킴정75mg(클로피도그렐황산수소염) 신신플루코나졸캡슐50밀리그램 신신피나스테리드정1밀리그램 로수탑정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 실키리버연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 신신물파스에스에스(수출용) 쎄레콕스타캡슐(세레콕시브) 로수탑정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 신신리바스티그민패취15 신신리도카인카타플라스마4%(수출용) 신신이트라코나졸정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체) 신신에피나스틴염산염정10밀리그램 신신리바스티그민패취5 록소크린플라스타(록소프로펜나트륨수화물) 아이히알점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 유로레보정250mg(레보플록사신수화물) 무조무원스외용액(테르비나핀염산염) 신신아렉스로션 물린디첩부제 아이토덱스점안액 신신리바스티그민패취10 신신디펜쿨플라스타(디클로페낙나트륨) 아치온현탁액(피리티온아연) 아이히알에프점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 아이파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염) 아이목시점안액0.5%(목시플록사신염산염) 아이타시스점안액(사이클로스포린)(1회용) 몽푸로겔 푸리덴연고 스텔라정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 쿨앤핫페인패치(수출용) 원케어네일라카(시클로피록스) 무조무알파에어로솔 아이다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 실키겔5%(가수과산화벤조일) 레바킴정(레바미피드) 아이페낙정(아세클로페낙) 아이탈정(탈니플루메이트) 비쿨롱점비액(자일로메타졸린염산염) 아이리진정(레보세티리진염산염) 아이티펜점안액(케토티펜푸마르산염) 아이겔정(알마게이트) 아이세파캡슐(세파클러수화물) 아이파딘점안액(올로파타딘염산염) 아이히알점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 아이히알점안액(히알루론산나트륨) 아이레보신점안액(레보플록사신수화물) 아이크롬점안액(크로몰린나트륨) 아이플루플러스점안액 아이토브라점안액(토브라마이신) 아이플루점안액(플루오로메톨론) 아이프로점안액(오플록사신) 비쿨점비액 이지펜연질캡슐(덱시부프로펜) 나오덤크림(구아야줄렌) 신신아렉스정 베비란연고(덱스판테놀) 발사탐정160mg(발사르탄) 발사탐정(발사르탄) 라페졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 라페졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 물파스 센스 악토바정(아토르바스타틴칼슘수화물) 악토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 신신에어파스-오(수출용) 셀라스톤크림 물린디키드크림 신신파스겔패취(수출용) 에코파스쿨(수출용) 신신 네오 핫 카타플라스마(수출용) 유크린크림 신신벤제토늄염화물액(벤제토늄염화물) 캐네펜카타플라스마 마더손연고 입안애-에스연고(트리암시놀론아세토니드) 신신무피로신연고(무피로신) 신신부펙사막연고(부펙사막) 멜라스탑크림2%(히드로퀴논) 신신아시클로버크림(아시클로버) 신신미녹시딜액5%(미녹시딜) 신신미녹시딜액3%(미녹시딜) 신신미녹시딜액2%(미녹시딜)