대우메토카르바몰주(수출명:메리몰주)

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성상	무색 투명한 액체가 든 무색투명한 앰플
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1996-11-30
품목기준코드	199600676
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2017-02-08
표준코드	8806496001802, 8806496001819, 8806496001826
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 메토카르바몰

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 메토카르바몰|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 피로아황산나트륨, 주사용수, 폴리에칠렌글리콜300, 염산

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

효능효과

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근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증, 경견완증후군, 견관절주위염, 변형성척추증

용법용량

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(경구 : 정제)

성인 : 메토카르바몰로서 1일 1.5-2.25g을 3회에 분할 경구투여한다. 소아에는 1일 체중 ㎏당 60㎎을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 메토카르바몰로서 1회 500㎎을 근육 또는 정맥주사한다. 1회 1g, 1일 총투여량 3g을 초과하지 않으며 연속적으로 3일을 초과하여 투여하지 않는다. 단, 동통이 지속시 경우에 따라서 48시간후 주의하여 동일과정을 반복할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 유사화합물(메프로바메이트 등)에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 신장애 또는 신장애가 의심되는 환자

3) 중증의 근무력증 환자

4) 혼수 또는 전혼수상태 환자

5) 뇌손상, 간질 또는 경련의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

간장애 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

3. 부작용

1) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기, 가려움, 드물게 쇽유사증상 등의 증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 순환기계 : 때때로 서맥, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 휘청거림, 운동실조, 두통, 두중감, 졸도, 실신, 드물게 시력불선명 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.

4) 소화기계 : 때때로 구역·구토, 식욕부진, 가슴쓰림·위정체감·위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.

5) 감각기계 : 때때로 금속성의 미감을 느낄 수 있다.

6) 기타 : 발열, 비충혈이 나타날 수 있다.

7) 주사부위 : 때때로 동통, 경결, 드물게 혈전성정맥염이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

4. 일반적 주의

졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 단독투여하는 것이 바람직하나 부득이하게 병용하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. : 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO 저해제

2) 염산톨페리손과 병용투여시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

2) 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 소아에 대한 투여

영ㆍ유ㆍ소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 임상검사치에 대한 영향

요중 5-히드록시인돌초산 및 요중 바닐만델산치를 상승시킨다.

10. 적용상의 주의(주사제에 한함)

1) 경구투여가 부적당한 경우에만 주사를 사용한다.

2) 정맥주사시에는 생리식염주사액 또는 5%포도당주사액에 혼합하여 사용할 수 있으며, 단독투여할 경우에는 분당 3㎖이하의 속도로 직접 정맥에 주사한다.

3) 주사시에는 환자를 옆으로 뉘어서 투여한다.

4) 앰플절단시 유리 미소편의 혼입을 피하기 위하여 에탄올면 등으로 대고 절단하여 사용한다.(동국제약 제외한 품목에 한함)

추가사항

경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시 에는 각별히 주의할것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10mL×1바이알, 10mL×10바이알
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2015	27,025
2014	27,142
2013	26,996

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2006-11-23	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2	변경일자2002-11-11	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자1998-01-01	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자1998-01-01	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자1998-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	대우제약(주)
대표자명	지용훈
업종	의약품
업소허가일자	1971-05-08
주요제품	미안케어점안액 미안블루점안액 아로필립캡슐100mg(아세브로필린) 카이나스틴정10mg(에피나스틴염산염) 심바듀엣정10/20mg 심바듀엣정10/10mg 도베우정250mg(도베실산칼슘수화물) 쎌레브캡슐100mg(세레콕시브) 대우플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 대우플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 대우플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 메토민엑스알서방정500mg(메트포르민염산염) 레보틴정250mg(레보플록사신수화물) 리나포민정(리나글립틴) 대우브로민캡슐300mg(테오브로민) 에이펜CR서방정(아세클로페낙) 레칼로정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) 레칼로정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 타스펜주(아세트아미노펜) 리피테롤정40mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 로바테롤정5mg(로수바스타틴칼슘) 로바테롤정20mg(로수바스타틴칼슘) 리나포민듀오정2.5/500mg 리나포민듀오정2.5/850mg 리나포민듀오정2.5/1000mg 대우에페리손SR서방정75mg(에페리손염산염) 아론드정(알렌드론산나트륨삼수화물) 글리밀엠정2/500mg 다이아세린캡슐(디아세레인) 클래미신정500mg(클래리트로마이신) 알티콘연질캡슐 프레졸SR캡슐100mg(실로스타졸) 프레졸SR캡슐200mg(실로스타졸) 히알렉스주(히알루론산나트륨) 히알렉스플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨) 알지우액(알긴산나트륨) 이반드라주(이반드론산나트륨일수화물) 수비라디정 사포라리SR정(사르포그렐레이트염산염) 푸가발린캡슐75밀리그램(프레가발린) 푸가발린캡슐150밀리그램(프레가발린) 올메디카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 올메디카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 올메디카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 대우베스틴정(베포타스틴베실산염) 오메틴듀오정500mg(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 오메틴정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 오메틴정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)) 대우세프라딘캡슐(세프라딘수화물) 히알산주(히알루론산나트륨)(프리필드) 에트롤정10밀리그램(에제티미브) 에바스정(에바스틴) 리피테롤정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 이토원정50밀리그램(이토프리드염산염) 알티산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 마리몬정(리마프로스트알파덱스) 오메틴네오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1)) 릴리아정 알포레이트정(콜린알포세레이트) 히알산점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 히알산점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 아이딘정(빌베리건조엑스) 씨이릴리프점안액(수출용) 씨이맥스릴리프점안액(수출용) 에이릴리프점안액(수출용) 텔미노바정80/5mg 텔미노바정40/5mg 텔미노바정40/10mg 알포레이트연질캡슐(콜린알포세레이트) 칼크레인정50단위(칼리디노게나제) 에소라졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 에소라졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 프레드니론정(프레드니솔론)(수출용) 카로자플러스정 엘카인크림10.56%(리도카인)(수출용) 페라콜정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 메타린정50/850mg 메타린정50/1000mg 메타린정50/500mg 위스틸정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 디클로점안액(디클로페낙나트륨) 미드프리점안액(1회용) 시스라필정5mg(타다라필) 시타린정100mg(시타글립틴인산염수화물) 시스라필정20mg(타다라필) 암로디탄정10/50밀리그램 암로디탄정5/100밀리그램 암로디탄정5/50밀리그램 쎌레브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 밸런스루브리컨트점안액(수출용) 로바테롤정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 수비라정 클래미신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 엔루드정1.0밀리그램(엔테카비르) 엔루드정0.5밀리그램(엔테카비르) 레피투스시럽(레보드로프로피진) 니지시드캡슐150mg(니자티딘) 나드릴정(나프로닐옥살산염) 클래미신정250mg(클래리트로마이신) 라베파졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)