무스콜시럽

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성상	갈색병에 담긴 딸기향을 가진 황갈색의 시럽제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2007-02-02
품목기준코드	200701495
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2018-07-16
표준코드	8806717004605, 8806717004612, 8806717004629

원료약품 및 분량

유효성분 : 구아이페네신, 소청룡탕건조엑스(13:1), 카페인무수물, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 100ml 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100ml 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100ml 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 277|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100ml 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 53.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100ml 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 8.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100ml 중|성분명 : 소청룡탕건조엑스(13:1)|분량 : 770|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 백당, 자일리톨, 파라옥시벤조산프로필, 딸기향#1, 산탄검, 농글리세린, 무수인산일수소나트륨, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수

효능효과

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감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화.

용법용량

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다음의 1회 용량을 1일 3회 매 식후 및 필요한 경우는 취침 시에 복용한다. 원칙적으로 복용 간격은 4시간으로 한다.

만 15세 이상 15㎖

만 11세 이상 - 만 15세 미만 10㎖

만 7세 이상 - 만 11세 미만 7㎖

만 3세 이상 - 만 7세 미만 5㎖

만 2세 이상 - 만 3세 미만 3㎖

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

사용상의주의사항

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1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만3개월 미만의 영아

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

6. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종, 어지러움

2）이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.

③ 천식

④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.

⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.

3) 5～6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

8. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

4) 복용시에는 음주하지 말 것.

5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위[80mL, 100mL, 덕용포장(450mL, 500mL)]
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-12-17	변경항목용법용량변경
순번2	변경일자2015-12-17	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2015-02-14	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2015-02-14	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2015-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2011-06-29	변경항목용법용량변경
순번7	변경일자2011-06-29	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8	변경일자2008-04-05	변경항목용법용량변경
순번9	변경일자2008-04-05	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10	변경일자2008-03-04	변경항목용법용량변경
순번11	변경일자2008-03-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12	변경일자2007-02-27	변경항목용법용량변경

 

제조회사

기업명	한국콜마(주)
대표자명	이호경
업종	의약품
업소허가일자	2002-05-17
주요제품	콜린케이시럽(콜린알포세레이트) 레비에필정1000밀리그램(레비티라세탐) 레비에필정250밀리그램(레비티라세탐) 레비에필정500밀리그램(레비티라세탐) 라자렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 라자렉트정(라사길린메실산염) 스무스케어겔1%(히드로코르티손) 한국콜마실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 한국콜마실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 카나가바로틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 카나가바로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 아픽플로정2.5밀리그램(아픽사반) 아픽플로정5밀리그램(아픽사반) 시플록신주(시프로플록사신) 콜마모메타손로션(모메타손푸로에이트) 한국콜마레보플록사신주(레보플록사신수화물) 케이콜드키즈시럽 케토타민주(케토롤락트로메타민염) 프레아인점안액(프레드니솔론아세테이트) 글리아온연질캡슐(콜린알포세레이트) 하이포지정5/80밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/80mg) 하이포지정5/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/160mg) 하이포지정10/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 10/160mg) 콜린케이리드캡슐(콜린알포세레이트) 티로케이주(티로프라미드염산염) 파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨) 모메타온점비액(모메타손푸로에이트) 로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용) 페인트라주(트라마돌염산염) 쿨락트암모늄로션12%(락트산암모늄액) 프루졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 프루졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 뮤코윈드주(암브록솔염산염) 프레필캡슐50밀리그램(프레가발린) 프레필캡슐25밀리그램(프레가발린) 잇케이페이스트(에녹솔론) 한국콜마에바스틴정(에바스틴)(수출용)(수출명:Etmine tablet) 바레니스탑정0.5밀리그램(바레니클린푸마르산염) 바레니스탑정1밀리그램(바레니클린푸마르산염) 나프딜정25밀리그램(나프토피딜) 나프딜정50밀리그램(나프토피딜) 스토애투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 에이퓨어크림 파라케이주(아세트아미노펜) 메티솔온정(메틸프레드니솔론) 클래리온정(클래리트로마이신) 판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용) 맨뉴알파액 엘도브론정(에르도스테인) 칼리디놀정(칼리디노게나제) 티렐러정60밀리그램(티카그렐러) 오푸아인안연고(오플록사신) 케이콜드시럽 히알미니-아이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 한국콜마에스오메프라졸마그네슘이수화물정20mg(수출용) 한국콜마에스오메프라졸마그네슘이수화물정40mg(수출용) 에스시탐정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 더마플러스겔 (수출용) 레스타인점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 티렐러정90밀리그램(티카그렐러) 한국콜마오셀타미현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 터나빈파워스프레이액 멜엔서프주 디클로주2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 한국콜마생리식염주사액(염화나트륨) 써프라민주7.5% 덱스알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 토바덱스점안액 케이토스정30밀리그램(피오글리타존염산염) 한국콜마테오브로민캡슐300밀리그램(테오브로민) 프리메디주(프리디놀메실산염) 셀레서프주(아셀렌산나트륨오수화물) 한국콜마피록시캄주 네프팜주(네포팜염산염) 한국콜마헤파리노이드겔(헤파리노이드) 터나빈파워겔 콜마징크주(황산아연수화물) 아스코탑주(아스코르브산) 콜마페롤정 프레드나액0.25%(프레드니카르베이트) 베타리온정(베포타스틴베실산염) 케이토스메트정15/850밀리그램 콜콜펜시럽(수출용) 제로다운캡슐120밀리그램(오르리스타트) 나프딜정75밀리그램(나프토피딜) 테노바정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 이소티에스연질캡슐(이소트레티노인)(수출용) 한국콜마오셀타미캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 한국콜마오셀타미캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 한국콜마에제티브정10밀리그램(에제티미브) 판토시딜캡슐 아크네메디스프레이 한국콜마오셀타미캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 미네블루5주 유록스시럽(히드록시진염산염) 히알미니-디점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 아크네메디외용액 빔코사정50밀리그램(라코사미드) 디아로겐연질캡슐(수출용) 베시캄정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)