신화가미소요산엑스과립

성상	갈색의 과립제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1989-10-25
품목기준코드	198900417
표준코드	8806614002308, 8806614002315

원료약품 및 분량

유효성분 : 당귀, 치자, 목단피, 복령, 박하, 시호, 백출, 이상 건조엑스로서, 작약, 감초, 건강

총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 당귀|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 작약|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 복령|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 백출|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 시호|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 목단피|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 치자|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 감초|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 건강|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 박하|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 이상 건조엑스로서|분량 : 1.20|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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체질이 허약한 여성으로 어깨가 결리며 피로하기 쉽고, 정신불안 등의 정신신경증상, 때때로 변비가 있는 사람의 다음 증상 : 냉증, 허약체질, 월경불순, 월경곤란, 갱년기장애

용법용량

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보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(4) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(5) 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨) 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	500그램/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2010-03-09	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2010-03-09	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2010-03-09	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2005-11-22	변경항목제품명칭변경
순번5	변경일자2005-11-22	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	신화제약(주)
대표자명	김영대
업종	의약품
업소허가일자	1971-07-12
주요제품	장락에프환 비장원쿨과립 장쿨과립(차전자피) 생큐환 장락과립 신화형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제) 신화삼출건비탕연조엑스(단미엑스혼합제) 신화구미강활탕연조엑스(단미엑스혼합제) 위생단큐환 영비큐환 장정소큐환 비장원큐 과립 헤판올에프환(사청환) 마트롤환 뉴렉스환(거창만령단) 온궁환(부익지황환) 금은환(십미패독환) 비장원플러스과립 보금원환 비클린정 신명원(소경활혈탕) 콜이신(은교산) 청신원 호이환(사위탕) 신화옥로환(온신산) 신화베라드캡슐 비장원-에스환 콜블루환 신화사역산엑스과립 신화대시호탕엑스과립 신화청상방풍탕엑스과립 명목환(고본환정환) 에이쿨환(칠생환) 거풍청신환(거풍지보단) 명담환 신화건비환 신화형개연교탕엑스과립 신화길경탕엑스과립 진정환(천왕보심단) 신화거풍안심환(거풍지보단) 신화감두탕엑스과립 신화십미패독탕엑스과립 신화유풍환(강활유풍탕) 신화당귀수산엑스과립 베라드엑스과립(배농산급탕) 신화평위산엑스과립 신화오적산엑스과립 신화삼소음엑스과립 신화작약감초탕엑스과립 패스콤과립(황기건중탕) 보명환(안중조기환) 백치산엑스과립(인삼패독산) 백치산에스과립(패독산) 청간환(보간환) 신화당귀사역가오수유생강탕엑스과립 신화반하백출천마탕엑스과립 신화온청음엑스과립 신화온경탕엑스과립 신화방풍통성산엑스과립 신화용담사간탕엑스과립 신화생강사심탕엑스과립 신화곽향정기산엑스과립 신화안중산엑스과립 비장원과립 신화소건중탕엑스과립 신화백천환(청상보하환) 신화보중익기탕엑스과립 신화인진호탕엑스과립 신화마황탕엑스과립 신화반하후박탕엑스과립 신화시호계지탕엑스과립 신화방기황기탕엑스과립 신화을자탕엑스과립 신화소아청심원 신화오령산엑스과립 신화소시호탕엑스과립 신화가미소요산엑스과립 신화반하사심탕엑스과립 신화황련해독탕엑스과립 신화맥문동탕엑스과립 신화연령고본단 소근원엑스과립(갈근탕) 신화육미지황원엑스과립 정비산(갈근탕가천궁신이엑스과립) 한해산(소청룡탕엑스과립) 신화쌍화탕엑스과립 신화형방패독산엑스과립 장정소환(주증황련환) 귀청원엑스과립(가미귀비탕) 안티올정(산조인탕엑스) 메마트엑스과립(소경활혈탕) 베라드정(배농산급탕) 신화통경환 신화팔보환(팔미지황환)