하이비-에스연질캡슐

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성상	미황색의 내용물이든 흑갈색 타원형의 연질캡슐제 이다.
모양	타원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2006-12-08
품목기준코드	200612252
표준코드	8806619019103, 8806619019127
기타식별표시	장축크기 : 14.2mm 단축크기 : 6mm 두께 : 9.4mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 레티놀팔미테이트, 에르고칼시페롤

총량 : 1캡슐(680mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1.47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서2500IU|비고 :

총량 : 1캡슐(680mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 0.00125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서500IU|비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 소르비톨액(70%)(비결정성), 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

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* 다음 경우의 비타민A,D 보급

- 임신, 수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.

· 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

· 뼈,이의 발육불량, 구루병의 예방

용법용량

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성인 1일 1회 2캡슐씩 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타 민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia:혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육 정용, 신질환환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것.)

1) 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투 여를 피한다.

4) 임부, 수유부

5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여하여야 하는 환자

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부 종(부종:부기), 설사의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법,용량을 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한 다.

3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에게 충분히 공급되므로 보조요법의 용 량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 임부·수유부·미숙아·유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이 상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉을 중심으로 하는 기형발현 (기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외 하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A보급을 목적으로 이 약을 사 용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고, 서늘한 곳에 밀전하여 (뚜껑을 꼭 닫아, 마개로 단단히 막아)보관한다.

3) 오·남용(오용:잘못사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀	DUR유형 임부금기	제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제	금기 및 주의내용 1등급	비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	300캡슐(150캡슐(10캡슐/PTP×15)×2)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-06-20	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2012-06-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	영풍제약(주)
대표자명	김재훈
업종	의약품
업소허가일자	1963-12-07
주요제품	메포그립틴듀오정2.5/1000밀리그램 벤포비겔티연질캡슐 테스톤지큐플러스연질캡슐 메포그립틴정5밀리그램(리나글립틴) 메포그립틴듀오정2.5/500밀리그램 메포그립틴듀오정2.5/850밀리그램 아보테드정0.5밀리그램(두타스테리드) 티뮤즈연질캡슐 테스톤지큐플러스연질캡슐 프루펜비연질캡슐 영텔미탄정40밀리그램(텔미사르탄) 영텔미탄정80밀리그램(텔미사르탄) 벤포비겔티연질캡슐 텔미플러스정40/12.5밀리그램 텔미플러스정80/12.5밀리그램 슬림웰골드정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 에페리서방정(에페리손염산염) 오구멘티에스정500밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 실스타졸정50밀리그램(실로스타졸) 비스티딘정 안프라서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 오구멘티에스정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 오구멘티에스정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)) 슬림웰정(방기황기탕건조엑스) 이제티브정(에제티미브) 푸루코졸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 타미풀엠캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미풀엠캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미풀엠캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 우리아스킨에프크림(우레아) 바이트린큐정10/10밀리그램 바이트린큐정10/20밀리그램 스리핀정 액토핀메트정15/850밀리그램 쿠아틴정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠아틴정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠아틴정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠아틴정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 체스탈플러스정 키넥신정 디칼스디플러스정 디칼스디정 토피스정100밀리그램(토피라메이트) 토피스정25밀리그램(토피라메이트) 알치옥정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 도베린정500밀리그램(도베실산칼슘수화물) 빅파워비타연질캡슐 영프록틴캡슐(플루옥세틴염산염) 라이트세프테졸나트륨주1그램(세프테졸나트륨) 코프콜드연질캡슐 알리세질속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 투베콜노즈연질캡슐 투베콜큐연질캡슐 투베콜코프연질캡슐 알리세질속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 아이지엠400연질캡슐 아이지엠골드연질캡슐 트윈엑스정80/5밀리그램 트윈엑스정40/5밀리그램 리카발린캡슐75밀리그램(프레가발린) 리카발린캡슐150밀리그램(프레가발린) 진파워비타연질캡슐 타리엔정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 슈락스골드장용정 렉스파지큐정5/80밀리그램 폴리스날질연질캡슐(수출용) 벤포골드엠연질캡슐 악토네이트플러스정 미투에스플러스연질캡슐 울트펜세미서방정 슈바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 슈바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 리피스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 아사톱장용정100밀리그램(아스피린) 아마필엠정2/500밀리그램 액토핀정(피오글리타존염산염) 글리코린연질캡슐(콜린알포세레이트) 뉴티딘캡슐150mg(니자티딘) 에피나스정(에피나스틴염산염) 에스팔몬정(리마프로스트알파덱스) 에스오멕스정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에스오멕스정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 새로모아캡슐 락토민지캡슐(바실루스리케니포르미스균) 구루치온정100밀리그램(글루타티온(환원형)) 베시페나정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베시페나정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 코잘탄-엑스정5/100밀리그램 코잘탄-엑스정5/50밀리그램 이트라녹스정(이트라코나졸고체분산체) 아보테드연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 헤파텍스캡슐 푸로리스정20mg(타다라필) 푸로리스정5mg(타다라필) 바라카비르정1.0밀리그램(엔테카비르) 바라카비르정0.5밀리그램(엔테카비르) 나프로정(나프로닐옥살산염) 말펜에프정 티엘트레노인20연질캡슐(이소트레티노인)(수출용)