| 성상 | 무색투명한 유리병에 든 무색 내지 미황색의 투명한 약액으로 수액용 고무마개를 한 제제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1993-06-28 |
| 품목기준코드 | 199300368 |
| 표준코드 | 8806423040508, 8806423040515, 8806423040607, 8806423040614, 8806423062203, 8806423062210, 8806423063408, 8806423063415 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-트레오닌, L-세린, L-발린, L-프롤린, L-페닐알라닌, N-아세틸L-티로신, L-류신, L-리신염산염, L-오르니틴염산염, L-시스테인, L-아스파르트산-L-오르니틴수화물, 피리독신염산염, 글리신, L-티로신, L-메티오닌, L-아르기닌, L-트리프토판, L-이소류신, L-히스티딘, L-글루탐산, L-알라닌
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 3800|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-류신|분량 : 6600|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-리신염산염|분량 : 8250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 2800|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 4100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 4600|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-트리프토판|분량 : 1200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-발린|분량 : 4100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-아르기닌|분량 : 7624.4|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-히스티딘|분량 : 4400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : 글리신|분량 : 7700|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-알라닌|분량 : 14300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-프롤린|분량 : 9200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-글루탐산|분량 : 9900|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-세린|분량 : 5900|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-시스테인|분량 : 700|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물|분량 : 3590|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-오르니틴염산염|분량 : 903.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-티로신|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : N-아세틸L-티로신|분량 : 369|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수, L-말산, 아세트산마그네슘사수화물, 글리세로인산나트륨수화물, 아세트산칼륨, 아세트산나트륨수화물, 글리세로인산칼슘
효능효과
다음 상태시의 아미노산 보급: 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후
용법용량
○성인 : 총 아미노산으로서 체중 kg당 1일 1～1.5 g을 최대용량으로 정맥 내 점적주사한다.
○투여속도 : 60분간에 총 아미노산으로서 10 g정도의 농도가 바람직하며, 1분간 30～40적을 점적주사함을 원칙으로 해야 한다.
소아, 고령자, 단백요구량이 많은 화상 환자 등의 경우는 용량 및 주입 속도를 적절히 조절하여 투여하여야 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자
2) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자
4) 소모성 심부전증 환자
5) 폐부종 환자
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자
7) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온 및 염소이온 함유 시)
8) 저장성 탈수증 환자(D-소르비톨 또는 자일리톨 함유 시)
9) 젖산 산증, 메칠알코올중독증 환자(D-소르비톨 또는 자일리톨 함유 시)
10) 유전성 과당불내증 환자(D-소르비톨 함유 시)
11) 방실블럭, 중증근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시)
3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
1) 고도의 산증 환자
2) 울혈성 심부전 환자
3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자(나트륨이온 함유 시)
4) 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자(칼륨이온 함유 시)
5) 요붕증 환자(D-소르비톨 함유 시)
6) 간장애, 신장애 환자
4. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 대량급속투여 : 대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 가끔 열감, 혈관통, 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있다.
6) 말초혈관 확장증이 나타날 수 있다(마그네슘 이온 함유 시).
7) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
8) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.
9) 간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.
6. 상호작용
1) 테트라싸이클린과 병용투여 시 수액아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있다.
2) 칼슘염을 정맥 주사하면 마그네슘염을 석출시킨다(마그네슘이온 함유 시).
7. 임부에 대한 투여
임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는 2.5% 이하가 바람직하다.
2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 이 약은 전해질 이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질 액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다(전해질 함유 시).
2) 천천히 정맥 내에 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 한다.
6) 결정이 석출되는 경우에는 50～60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.
2006. 07. 06 의약품관리팀-14723호
“엘-아르기닌 함유제제” 통일조정안
(*사용상의 주의사항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것)
사용상 주의사항
ㆍ다음 환자에는 투여하지 말 것 (또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것)
-심근경색 및 그 병력이 있는 환자
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100, 200, 250, 500밀리리터/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 27,924 |
| 2014 | 66,106 |
| 2013 | 95,577 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1999-10-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1997-06-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 삼성제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 김기호 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1954-12-30 |
| 주요제품 |
삼성두타스테리드정0.5밀리그램 삼성브로멜라인장용정 삼성리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램 삼성리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램 삼성리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램 큐센400이부프로펜연질캡슐 삼성피나스테리드정1밀리그램 아이텍에프정(빌베리건조엑스) 삼성가바펜틴캡슐100mg 뉴넥신정 삼성툴로부테롤패취1밀리그램 삼성툴로부테롤패취2밀리그램 삼성툴로부테롤패취0.5밀리그램 삼성프로피베린정(프로피베린염산염) 삼성리나글립틴정5밀리그램 삼성콜린정(콜린알포세레이트) 프라콜에스연질캡슐 프라코에스연질캡슐 삼성타우로리딘주 삼성에페리손서방정(에페리손염산염) 삼성아젤라스틴정(아젤라스틴염산염) 타페라신주2.25그램(피페라실린나트륨ㆍ타조박탐나트륨) 삼성세프트리악손나트륨수화물주2그램 알보스디정 삼성발사르탄정160밀리그램 삼성발사르탄정80밀리그램 힐스본정 삼성사르포그렐레이트서방정(사르포그렐레이트염산염) 삼성아리피프라졸정15밀리그램 삼성아리피프라졸정10밀리그램 삼성디오정80/12.5밀리그램 삼성에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 삼성레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 삼성몬테루카스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 삼성레보세티리진정(레보세티리진염산염) 삼성실로스타졸서방캡슐100밀리그램 삼성실로스타졸서방캡슐200밀리그램 삼성칸데사르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 삼성칸데사르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 삼성라푸티딘정10밀리그램 삼성라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨) 삼성에피나스틴정(에피나스틴염산염) 스트롱셋세미정 삼성텔미사르탄정40밀리그램 삼성텔미사르탄정80밀리그램 삼성몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 삼성오플록사신정100밀리그램 피오메타정15/850밀리그램 삼비카정10/40밀리그램 삼비카정5/20밀리그램 삼비카정5/40밀리그램 푸로날정150밀리그램(플루코나졸) 센시카정(센텔라정량추출물) 삼성에스시탈로프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 삼성티옥트산에이치알정600밀리그램 삼성아세틸시스테인캡슐 이머트라정(레보노르게스트렐) 삼성클래리트로마이신정250밀리그램 삼성이트라코나졸정 삼비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 삼비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 삼비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 삼성클래리트로마이신정500밀리그램 삼성멜록시캄캡슐7.5밀리그램 삼성에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 삼성몬테루카스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 삼성몬테루카스트츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 삼성온단세트론주(온단세트론염산염수화물) 삼성쿠에티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 삼성쿠에티아핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 삼성쿠에티아핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 삼성메틸프레드니솔론정4밀리그램 삼성아시클로버정 삼성리스페리돈정1밀리그램 삼성리스페리돈정2밀리그램 삼성리스페리돈정3밀리그램 삼성니자티딘캡슐150밀리그램 삼성라베프라졸정10mg(라베프라졸나트륨) 삼성리마프로스트정(리마프로스트알파덱스) 삼성메로페넴주1그램(메로페넴수화물) 큐센연질캡슐(나프록센) 삼성메토카르바몰주 삼성메로페넴주500밀리그램(메로페넴수화물) 삼성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 삼성로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 삼성로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 삼성리바스티그민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 삼성리바스티그민캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 삼성리바스티그민캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 삼성리바스티그민캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 삼성바이정10/10밀리그램 삼성바이정10/20밀리그램 삼성심바스타틴정20밀리그램 삼성나프토피딜정75밀리그램 오구실린정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨) 오구실린정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨) 삼성피오글리타존정15mg(피오글리타존염산염) 로사코플러스정 아토로틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 삼성잘토프로펜정 |
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