헤모락캡슐

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성상	엷은 갈색의 분말이 충전된 상하부 갈색의 경질캡슐제
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2009-04-03
품목기준코드	200902437
표준코드	8806458016905, 8806560031605, 8806560031612, 8806560031629, 8806560031636, 8806560031643
기타식별표시	장축크기 : 19.5mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 폴리사카리드철착염, 시아노코발라민

총량 : 1 캡슐 (483mg) 중|성분명 : 폴리사카리드철착염|분량 : 326.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철(Fe)로서 150.0mg|비고 :

총량 : 1 캡슐 (483mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.025|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐 (483mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 상·하부 갈색 캡슐, 포비돈, 라우릴황산나트륨, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

용법용량

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성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐을 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자

4) 비철결핍성빈혈 (예 : 비타민 B₁₂ 결핍에 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내서(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구용테트라사이클린계 제제

3) 제산제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용 전 후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

3) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자

4) 신장애 환자

5) 저단백혈증 환자

6) 임부, 수유부

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

8) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 때때로 홍반, 피부질환, 가려움, 전신권태, 기관지에 의한 호흡곤란 등의 알레르기 증상이 나타나는 경우

2) 두드러기, 가려움, 햇빛에 의한 피부 과민반응

3) 복부ㆍ위통증, 위경련

4) 구토, 설사

5) 열, 혼수

6) 구역, 식욕부진, 체중감소, 부종, 복통, 설사, 변비, 흑변, 위부불쾌감

7) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

8) 대량투여로 인해 복부 통증, 구토, 구역, 설사, 흑변, 토혈, 저혈압, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 빈맥, 대사성 산증, 고지혈증, 탈수, 졸음, 창백, 권태, 발작, 쇽, 혼수

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다.

4) 이 약에 함유된 엽산은 악성빈혈이 있는 환자에 투여하면 혈액상태는 개선되지만 신경증상에 효과가 없으므로 악성빈혈의 환자에 투여하는 경우에는 비타민 B₁₂제제와 병용한다. 다만, 진단이 확립되지 않은 악성빈혈이 있는 환자의 경우에 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 되므로 주의할 것.

5) 아스코르빈산(비타민 C) 200mg 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30캡슐(10캡슐/PTPⅩ3), 60캡슐((10캡슐/PTPⅩ3)Ⅹ2), 60캡슐(10캡슐/PTPⅩ6), 120캡슐((10캡슐/PTPⅩ6)Ⅹ2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2016	51,662
2015	145,899
2014	104,132
2013	104,166

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-05-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2011-09-30	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자2011-09-30	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	알리코제약(주)
대표자명	최재희
업종	의약품
업소허가일자	1962-10-15
주요제품	피타스틴정4밀리그램(피타바스타틴칼슘) 알루날서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 아레스디정 라니글듀오정2.5/1000밀리그램 라니글듀오정2.5/850밀리그램 라니글듀오정2.5/500밀리그램 테디코정40밀리그램(텔미사르탄) 테디코정80밀리그램(텔미사르탄) 알리코라푸티딘정10밀리그램 피아이졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 싱귤라세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 콜리아틴시럽(콜린알포세레이트) 리나글정(리나글립틴) 세라칸에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세라칸에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 세라칸에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 알리브현탁액 스테린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 리바스티렌패취5(리바스티그민) 리바스티렌패취10(리바스티그민) 알코펜연질캡슐(이부프로펜) 타미프로현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 바실리스산(바실루스리케니포르미스균) 바실리스캡슐(바실루스리케니포르미스균) 메가트리연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 아클라오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 프래빅스듀오캡슐 마그톤이엑스연질캡슐 알치옥트란정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 콜리아틴정(콜린알포세레이트) 테오로민캡슐300밀리그램(테오브로민) 에제미브정(에제티미브) 코디오르반정160/12.5밀리그램 코디오르반정80/12.5밀리그램 알리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 엘리버연질캡슐 하이살탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 알만틴정10밀리그램(메만틴염산염) 피나스로정1mg(피나스테리드) 디오르반정160mg(발사르탄) 코자살탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) 아클라오정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 아넥신정 레이스타정 코나진에이연질캡슐(세티리진염산염) 토피메인정25밀리그램(토피라메이트) 아세릴네일라카 (아모롤핀염산염) 클로리드정250밀리그램 (클래리트로마이신) 벌모엔겔 레도신연질캡슐(클로닉신리시네이트) 타미프로캡슐45밀리그램 (오셀타미비르인산염) 타미프로캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미프로캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 복합테르쿨크림 코자살탄플러스정 피타스틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 알리코베타스로정(수출용) 아클라오정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 에스브이겔(디클로페낙나트륨) 암로텔미정40/10밀리그램 암로텔미정40/5밀리그램 모아코프에이연질캡슐 모아콜드에이연질캡슐 모아코에이연질캡슐 알리코알리벤돌정(수출용) 암로텔미정80/5밀리그램 리바스티렌캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 비백파워정 칼니틴정(엘카르니틴) 헤모락에이캡슐 슈가린정 리세네플러스정 동전핫파스플라스타 비타로맥플러스정 두타락연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 알리크루드정0.5밀리그램(엔테카비르) 알리크루드정1밀리그램(엔테카비르) 아이작연질캡슐 리마덱스정(리마프로스트알파덱스) 알엠케이프리미엄겔(리도카인) 둘록세캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 둘록세캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 패북소정40밀리그램(페북소스타트) 패북소정80밀리그램(페북소스타트) 에제심바정10/10밀리그램 크레스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 아시클로버건조시럽 라리칸캡슐75밀리그램(프레가발린) 라리칸캡슐150밀리그램(프레가발린) 에제심바정10/20밀리그램 셀코브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브) 디오디핀정10/160밀리그램 디오디핀정5/160밀리그램 넥시리움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 넥시리움정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 싱귤라츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 싱귤라츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 싱귤라정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 우르디비캡슐 시타글메트정50/1000밀리그램

헤모락캡슐