큐라센주(자하거추출물)(수출명1:JBP Curacen, 수출명2:JBP Curacen Epi)

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성상	미황색의 투명한 액을 담고있는 갈색의 앰플주사
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2007-07-23
품목기준코드	200708445
표준코드	8806531014903, 8806531014910, 8806531014927, 8806531014934, 8806531014941, 8806531032105, 8806531032112, 8806531032129

원료약품 및 분량

유효성분 : 자하거추출물

총량 : 1밀리리터 중 - (수출용)|성분명 : 자하거추출물|분량 : 1|단위 : 밀리리터|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 수용성물질로서50밀리그램

총량 : 1밀리리터 중 - (내수용)|성분명 : 자하거추출물|분량 : 1|단위 : 밀리리터|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 수용성물질로서50밀리그램

효능효과

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갱년기 장애 증상의 개선

용법용량

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자하거추출물로서 1회 2 mL, 1주일에 3회씩 2주간(총 6회) 피하주사 한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

1) 앰플 주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2) 이 약은 유효성분으로서 사람태반유래성분을 함유하고 있어, 원재료인 태반을 채취할 때에는 문진, 감염증 관련 검사를 실시하고, 제조공정에 있어서 일정한 불활성화 처리 등을 실시하여 감염증의 전파를 방지하기 위한 안전대책을 마련하였지만, 사람 태반을 원재료로 사용하는 것으로 인한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제하는 것은 아니기 때문에 질병의 치료상 필요성을 충분히 검토할 때, 필요한 최소의 경우로 한정해야 한다.

3) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고 되었다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 다른 약물에 대하여 과민반응 환자

2) 기질적 질환이 의심되는 환자

3) 심장, 간, 신장 이외 다른 중등의 합병증 환자

4) 심인성 질환 환자

5) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 알레르기 체질의 환자

4. 이상반응

1) 쇽 : 쇽을 유발할 우려가 있기 때문에 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지할 것.

2) 과민증 : 오한, 오심, 발열, 발적, 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지할 것.

3) 주사부위 : 동통, 발적 등이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 유방통, 때로 여성형 유방이 나타나는 수가 있으므로, 이와 같은 경우에는 투여를 중지할 것.

5. 일반적 주의

이 약을 사용해야 할 경우에는 질환의 치료에 대한 이 약의 필요성과 함께, 제조할 때 감염증의 전파를 방지하기 위해 안전대책을 잘 세우더라도, 사람의 태반을 원재료로 하므로 유래하는 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없다는 것을 환자에게 설명하고, 이에 대한 이해를 얻기 위한 노력을 해야 한다.

6. 적용상의 주의

피하주사에 있어서는 조직, 신경에의 영향을 피하기 위해 다음의 점에 주의한다.

가) 주사부위에 대해서는 신경도행부위를 피해 신중히 투여한다.

나) 반복하여 주사할 경우에는 예를 들면 좌우 바꿔가며 주사하는 등 동일부위를 피한다.

다) 주사침을 자입했을 때 격통을 호소한다든지 혈액의 역류를 본 경우에는 곧 침을 뽑고, 부위를 바꾸어 주사한다.

라) 피하주사로만 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월(내수용), 제조일로부터 36개월(수출용)
재심사대상
RMP대상
포장정보	<내수용> 2mL/앰플x1,5,10,50앰플 <수출용1> 2mL/앰플x1,5,10,50앰플 <수출용2> 5mL/앰플x20앰플
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	8,003,580
2017	5,278,325
2016	5,751,005
2015	3,717,675
2014	1,318,590

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2016-09-08	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2014-06-17	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	(주)비씨월드제약
대표자명	홍성한
업종	의약품
업소허가일자	1957-12-13
주요제품	스타로바정20mg(로수바스타틴칼슘) 스타로바정5mg(로수바스타틴칼슘) 비고트정40밀리그램(페북소스타트) 비고트정80밀리그램(페북소스타트) 비로디정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 비로디정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 베시드정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베시드정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 비씨텔미정40밀리그램(텔미사르탄) 비씨텔미정80밀리그램(텔미사르탄) 비씨로사정50밀리그램(로사르탄칼륨) 비씨로사정100밀리그램(로사르탄칼륨) 비씨콜린정(콜린알포세레이트) 비씨라니티딘염산염정75밀리그램 싸이케어주(싸이모신알파1) 비씨아트라쿠륨베실산염주사25밀리그램/2.5밀리리터(수출용) 비씨탄산수소나트륨8.4%주사(수출용) 비씨프레가발린캡슐75밀리그램(수출용) 비씨프레가발린캡슐150밀리그램(수출용) 리릭스알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 멀티포텐9주 네포신질연질캡슐 비씨클린다마이신포스페이트주사 비씨도부타민염산염주사 프라존주500밀리그램(세프부페라존나트륨) 테람핀정80/5밀리그램 리시드로플러스정 멀티포텐5주 리릭스주(티옥트산) 비포터정(베포타스틴베실산염) 칼시덤연고 칼시덤겔 엘루카구강붕해정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 엘루카구강붕해정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 엘루카정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 르세르정(레보세티리진염산염) 가디엔정1000밀리그램(에카베트나트륨수화물) 아클란티스듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 튜톨정800밀리그램(에탐부톨염산염) 퀴녹스주400밀리그램(목시플록사신) 아클란티스정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨혼합물(4:1)) 조이론포르테주(프리필드)(히알루론산나트륨) 아클란티스정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨혼합물(2:1)) 뮤코레스캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 구치온주1200밀리그램(글루타티온(환원형)) 비씨티옥트산에이치알정600밀리그램(수출용) 비씨피라세탐주1g(수출용) 비씨판토프라졸나트륨세스키히드레이트주(수출용) 비씨프랄리독심염화물주500밀리그램(수출용) 비씨메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨주사40밀리그램(수출용) 넥소졸캡슐40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 아나포주(네포팜염산염) 쎄레티스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 징가주(황산아연수화물) 비씨아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 튜비스투정150/300밀리그램 에미손정(에페리손염산염) 푸르나캡슐(플루코나졸) 튜톨정400밀리그램(에탐부톨염산염) 비씨록소프로펜나트륨수화물정 비씨오플록사신정 구치온주600밀리그램(글루타티온(환원형)) 비씨피록시캄주사(수출용) 엑스로우정5/160밀리그램 엑스로우정5/80밀리그램 뷰카인주(부피바카인염산염수화물) 비씨시메티딘정400밀리그램 위렉스정(모사프리드시트르산염이수화물) 사조핀정 (설파살라진)(수출용) 튜비스정 그라트릴오디정(그라니세트론염산염) 비씨세푸록심나트륨250mg주사(수출용) 실비에정50밀리그램(실데나필시트르산염) 실비에정100밀리그램(실데나필시트르산염) 퀴녹스정400밀리그램(목시플록사신염산염) 메펨주2그램(메로페넴삼수화물) 플린다캡슐150밀리그램(프레가발린) 플린다캡슐75밀리그램(프레가발린) 말린다주(히알루로니다제) 비씨세프티족심나트륨주1그램(수출용) 이오팜300주사액(이오파미돌) 비니카핀주(니카르디핀염산염) 올메탑정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 올메탑플러스정20/12.5밀리그램 로메론주사(로쿠로늄브롬화물) 비씨세포탁심나트륨주1그램(수출용) 비씨세포페라존나트륨주1그램(수출용) 비씨시티콜린정500밀리그램(수출용) 그라트릴주(그라니세트론염산염) 헤포빌정10밀리그램(아데포비어디피복실) 이오팜370주사액(이오파미돌) 커넥스정(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 스타로바정10mg(로수바스타틴칼슘) 헤파킹캡슐 메펨주1g(메로페넴삼수화물) 아스코빅주(아스코르브산) 발라렉스정(발라시클로비르염산염1.5수화물) 비씨설박탐나트륨세포페라존나트륨주사(수출용) 비씨세푸록심나트륨750mg주사(수출용) 비씨세프타지딤수화물1g주사(수출용)