스로미크림(히드로코르티손)

성상	백색의 크림제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2009-05-25
품목기준코드	200903586
표준코드	8806458028700

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드로코르티손

총량 : 1그램 중|성분명 : 히드로코르티손|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌 글리콜, 부틸화히드록시톨루엔, 모노스테아린산소르비탄, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 폴리옥시에틸렌세틸에텔, 스테아릴 알코올, 유동 파라핀, 파라옥시벤조산프로필, 세탄올

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌 글리콜

첨가제주의사항

효능효과

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습진 ㆍ 피부염군, 피부가려움, 벌레물린데

용법용량

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1일 1 ∼ 3회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 세균(결핵, 매독 등) ㆍ 진균(칸디다증, 백선 등) ㆍ 바이러스(대상포진, 단순포진, 수 두, 종두증 등) ㆍ 동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있 다)

2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)

4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상 ㆍ 동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)

5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자

6) 2세 미만 유아

2. 다음 환자에는 신중히 사용할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

2) 유 ㆍ 소아

3) 고령자

3. 부작용

1) 피부

① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.

② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍 조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악 화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자 반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위 ㆍ 안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부 염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에 는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한 다.

2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코 이드 전신 투여와 같은 뇌하수체 ㆍ 부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.

3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내 장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 피부 감염을 수반하는 습진 ㆍ 피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부 득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.

2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체- 부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적 으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시 험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.

3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중 지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.

4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.

5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.

6) 이 약의 치료기간은 7일 이내로 제한한다.

7) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났다.

2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한 다.

3) 이 약이 모유로 이행한다는 보고는 없으나 전신적으로 흡수된 코르티코이드가 모 유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다.

6. 소아에 대한 투여

1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억 제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.

2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특 히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.

8. 적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다.

2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.

3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 용기에 구멍을 내거나 불에 태우지 않으며, 불꽃 옆에서 사용하지 않는다(에어로솔 제에 한함).

10. 기타

건선환자에 장기간, 대량 사용한 경우 치료 중 또는 치료중지 후 건선성홍피증, 농 포성건선 등이 나타났다는 보고가 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 히드로코르티손[스파플록사신]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,실온(1∼30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-07-18	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	한솔신약(주)
대표자명	조정호
업종	의약품
업소허가일자	1989-05-01
주요제품	안티팡크림 벨노즈캡슐 맥기천정(맥문동탕) 징코디정120mg(은행엽엑스) 속크린에스정 마그빅파워연질캡슐 기가파워연질캡슐 마그벨비타연질캡슐 노즈파워연질캡슐 미르텍연질캡슐(세티리진염산염) 락토딘캡슐 로라딘연질캡슐(로라타딘) 살사린정(방풍통성산) 덴타큐어캡슐(청위산) 베로나에스정 네프신정 한솔소체환 스프렌겔(디클로페낙디에틸암모늄) 로비톤연질캡슐 나프톤크림(나프티핀염산염) 비타뉴콜정 디아스탑캡슐 비나콜캡슐 한솔나프록센연질캡슐 티나아이포르테점안액 티나케어포르테점안액 티나청포르테점안액 브렌콜에프연질캡슐 비코실린정 티나아이점안액 티나청점안액 티나케어점안액 해리콜정 한솔이부프로펜연질캡슐 베어파워정 젠스파워연질캡슐 칼본파워연질캡슐 코엔파워연질캡슐 훼로닥터에프연질캡슐 액타민연질캡슐 쎄로타민연질캡슐 훼로닥터연질캡슐 누리타크림(클로트리마졸) 원타미크림(프레드니카르베이트) 스킨실크림 비버스정 제이콜연질캡슐 코펜콜연질캡슐 헤모비스큐연질캡슐 훼로프캡슐(글루콘산제이철나트륨복염) 알비콜정 콘타민포르테정 포스큐정 지나펜정 한-비타정 벤티마연질캡슐 헤모비스연질캡슐 나노민연질캡슐 헬쓰톤연질캡슐 마로보연질캡슐 헤모신캡슐 리버미액 래피디정(염산암브록솔) 한솔엘시스틴연질캡슐(L-시스틴) 우슬빈연질캡슐 카라몰정(메토카르바몰) 유비타에이정 큐텐큐정 유카셀정 변락소정 큐민플러스캡슐 유래카정 비타포미정 보드래연고(요소) 데이솔연고 제로민플러스정(독실아민석시네이트) 에스빈연질캡슐(덱시부프로펜) 오소딘정(오소판물질) 스로미크림(히드로코르티손) 마이에신캡슐(은교산) 제트비타골드정 프래디크림(길초산초산프레드니솔론) 케토인겔(케토프로펜) 카이로정 슬리미큐경질캡슐 비나코연질캡슐 비타웰정 베아로제에프정 제로민연질캡슐(디펜히드라민염산염) 전통한방고카타플라스마 캡텐플러스카타플라스마(케토프로펜) 코비정 다마진정 코티브정 에소틴정(트리메부틴말레산염) 속크린에프정 쎌미펜정 디아큐정 맥스리버연질캡슐350mg(밀크시슬엑스) 쎄레톤크림