성상 | 녹색의 장방형 필름코팅 정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-06-11 |
품목기준코드 | 200300789 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-10-01 |
표준코드 | 8806502006005, 8806502006012, 8806502006029 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 은행엽엑스
총량 : 1정(538mg)중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총깅고플라본배당체로서 19.2mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 글리세린지방산에스테르, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 디메티콘, 황색203호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
1) 말초동맥순환장애(간헐성파행증)의 치료
2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성이명
3) 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움등의 치매성증상을 수반하는 기질 성 뇌기능장애의 치료
용법용량
-성인
1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명 : 은행엽엑스로서 1회 40밀리그람 1일 3회 또는 1회 80밀리그람 1일 2회 경구투여한다.
2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽엑스로서 1회 40-80밀리그람 1일 3회 또는 1회 120밀리그 람 1일 2회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 어지러움
⦁ 가려움증
3. 일반적 주의
이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.
4. 임부에 대한 투여
동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신 중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.
5. 소아에 대한 투여
소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온(1~30도)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | 안국약품(주) |
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대표자명 | 어진 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1958-03-01 |
주요제품 |
안국빌다글립틴정50밀리그램 티아닌정(티아넵틴나트륨) 애니플루산제30밀리그램(오셀타미비르인산염) 애니플루산제45밀리그램(오셀타미비르인산염) 애니플루산제75밀리그램(오셀타미비르인산염) 오픽정(오플록사신) 잘토핀정(잘토프로펜) 안국아픽사반정5밀리그램 안국아픽사반정2.5밀리그램 사포펠로SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 테르빌정(테르비나핀염산염) 에제리브정10밀리그램(에제티미브) 피그메트정15/850밀리그램 아시버정(아시클로버) 아테롤정50밀리그램(아테놀롤) 디아세인캡슐(디아세레인) 하루큐어캡슐(탐스로신염산염) 시프론정(시프로플록사신염산염수화물) 푸티딘정10밀리그램(라푸티딘) 페바로에프캡슐 디스렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 로자스타플러스정 세푸록틸정(세푸록심악세틸) 안국오셀타미비르캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 안국오셀타미비르캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 안국오셀타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 텔스타정40밀리그램(텔미사르탄) 텔스타정80밀리그램(텔미사르탄) 애니틴정100밀리그램(트리메부틴말레산염) 프로칼정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 프로칼정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 애니틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염) 페바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 헤파로드정(테노포비르디소프록실) 바이코틴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 바이코틴정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 텔미로드큐정80/5/10밀리그램 텔미로드큐정80/5/5밀리그램 텔미로드큐정40/5/10밀리그램 텔미로드큐정40/5/5밀리그램 에이두타정0.5밀리그램(두타스테리드) 레토르정4밀리그램(이르소글라딘말레산염) 레토르정2밀리그램(이르소글라딘말레산염) 에르덱스캡슐(에르도스테인) 애니펜정400밀리그램(덱시부프로펜) 안국이소트레티노인연질캡슐10mg 안국리나듀오정2.5/1000밀리그램 안국리나글립틴정5밀리그램 안국라록시펜염산염정 안국티카그렐러정90밀리그램 안국티카그렐러정60밀리그램 카노아정(콜린알포세레이트) 레보시드정250밀리그램(레보플록사신수화물) 레보시드정500밀리그램(레보플록사신수화물) 비사콜장용정 애니플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 슈베카정6.25밀리그램(에스카르베딜롤) 슈베카정12.5밀리그램(에스카르베딜롤) 안국종합비타민골드정 안국미녹시딜정2.5밀리그램(수출용) 메디본주300,000IU(콜레칼시페롤) 텔미로드정80/5밀리그램 텔미로드정40/5밀리그램 칸토넬플러스정 슈바젯정10/20밀리그램 슈바젯정10/10밀리그램 슈바젯정10/5밀리그램 쿨리파액 안국리바스티그민타르타르산염캡슐3밀리그램 바키닌정(빌베리건조엑스) 안국레보설피리드정25밀리그램(수출용) 안국세프트리악손나트륨수화물주사1그램(수출용) 안국세푸록심나트륨주750밀리그램(수출용) 토비콤골드정 티어맥스점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 안국헤파디캡슐 안국라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 안국세레콕시브캡슐100밀리그램 에제토린정10/20밀리그램 에제토린정10/10밀리그램 안국알렌드론산플러스디정 안국프레가발린캡슐75밀리그램 안국프레가발린캡슐150밀리그램 안국피나스테리드정1밀리그램 하이피나정(피나스테리드) 안국두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램 안국테라조신염산염정2밀리그램 안국메트포르민염산염정500밀리그램 하루큐어서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 안국레바미피드정(수출용) 엘레틴정(레보세티리진염산염)(수출용) 안국모사프리드정(모사프리드시트르산염수화물)(수출용) 펜타블루5주 레토프라정40밀리그램(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 토피칸정25밀리그람(토피라메이트) 슬리칸정(엘카르니틴) 락서스정 페보트정40밀리그램(페북소스타트) 페보트정80밀리그램(페북소스타트) 개스포린에프정 |
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