나시트릴노즈캡슐

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성상	백색내지 미황색의 내용물이든 상,하 주황색캅셀
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2001-10-25
품목기준코드	200103022
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2019-01-17
표준코드	8806497000606, 8806497000613, 8806497000620, 8806497000637, 8806497000644
기타식별표시	식별표시 : CW010057 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 스코폴리아엑스, 페닐레프린염산염, 감초엑스산, 백지엑스산, 카페인무수물, 디엘메틸에페드린염산염

총량 : 1캡슐(297mg)중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(297mg)중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(297mg)중|성분명 : 디엘메틸에페드린염산염|분량 : 18|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(297mg)중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 49|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(297mg)중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 7.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총알칼로이드(히요스시아민및스코폴라민)으로서76ug|비고 :

총량 : 1캡슐(297mg)중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 28.5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 글리시리진산으로서0.8mg|비고 :

총량 : 1캡슐(297mg)중|성분명 : 백지엑스산|분량 : 28.5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 캡슐

효능효과

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코감기(급성비염), 알레르기성비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의

완화 : 콧물, 코막힘, 재채기, 눈물, 인후통, 머리무거움.

용법용량

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1회 1캅셀, 1일 3회 매 식후 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 만 3개월 미만의 영아

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) 수유부(수유중인 사람은 이 약을 복용하지 않거나 수유를 중단할 것.)

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담제, 멀미약, 알레르기용약 등)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 만 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.

2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

4) 고혈압, 심장질환, 신장질환, 부종, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란, 갑상선질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

6) 고령자

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

8) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

출혈성뇌졸중, 구역·구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진·발적, 가려움, 배뇨곤란, 두통, 안면홍조, 비정상적인 눈부심

2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

③ 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

④ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 5～6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

5) 복용시에는 음주하지 말 것.

6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10캡슐(10캡슐/PTP포장 X 1), 100캡슐(10캡슐/PTP포장 X 10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2016	142,393
2013	86,282

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2016-05-31	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2016-05-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2012-07-11	변경항목제품명칭변경
순번4	변경일자2011-11-28	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	지엘파마(주)
대표자명	왕훈식
업종	의약품
업소허가일자	1965-12-21
주요제품	피오글론정15밀리그램(피오글리타존염산염) 리세로닌정35밀리그램(리세드론산나트륨) 지엘팜시클로비르정250밀리그램 에소메딘정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소메딘정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 레보티딘정(레보세티리진염산염) 에피나신정(에피나스틴염산염) 엘티스에프정[애엽이소프로판올연조엑스(20→1)] 리세로닌정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 유오탄정160/12.5mg 유오탄정80/12.5mg 라비에스정 플루다졸캡슐50밀리그램(플루코나졸) 레바미딘정(레바미피드) 지엘오플록사신정100밀리그램 로수바신정20mg(로수바스타틴칼슘) 로수바신정10mg(로수바스타틴칼슘) 로수바신정5mg(로수바스타틴칼슘) 레보설핀정(레보설피리드) 사포그린정(사르포그렐레이트염산염) 암로다운정5밀리그램(암로디핀베실산염) 텔미암로정80/5mg 텔미암로정40/5mg 텔미암로정40/10mg 티로프론정(티로프라미드염산염) 세레콕신캡슐(세레콕시브) 멜로딘캡슐(멜록시캄) 몬테루딘정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 지엘잘토프로펜정 덱시알트정(알티옥트산트로메타민염) 베포타딘정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 모사피딘정(모사프리드시트르산염수화물) 세파크린캡슐(세파클러수화물) 록소페닌정(록소프로펜나트륨수화물) 유사틴플러스정 라베프론정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 몬테루딘츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 에페리드정(에페리손염산염) 라베프론정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 리로우펜캡슐 크라셋정 지엘아스피린장용정100밀리그램 아세틸란캡슐(아세틸시스테인) 지엘바클로펜정10밀리그램 애크논크림 메소론정(메틸프레드니솔론) 피나스톤정(피나스테리드) 지엘히알루론산나트륨플러스주 목시크라정625밀리그램 목시크라정375밀리그램 스타린정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 드로코푸정(레보드로프로피진) 트라밍엔정 지엘히알루론산나트륨주 몬테루딘츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 지엘트라마돌염산염주50밀리그램 해소코푸에스시럽 슈프레가CR서방정150밀리그램(프레가발린) 슈프레가CR서방정300밀리그램(프레가발린) 노리스연질캡슐(클로닉신리시네이트) 오라스틱액(폴리크레줄렌액50%) 쎄스콘원정(레보노르게스트렐) 크라셋세미정 쎄스콘미니정 스로쿨트로키(멘톨앤페퍼민트향, 페퍼민트향, 레몬향)(플루르비프로펜) 리피노정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 리피노정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 리피노정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 그리멜정2mg(글리메피리드) 그리멜정4mg(글리메피리드) 그리멜정3mg(글리메피리드) 그리멜정1mg(글리메피리드) 가바펜다캡슐400밀리그램(가바펜틴) 가바펜다캡슐300밀리그램(가바펜틴) 가바펜다캡슐100밀리그램(가바펜틴) 아도네정5밀리그램(도네페질염산염일수화물) 아도네정10밀리그램(도네페질염산염일수화물) 플라비토르정(클로피도그렐황산염) 바라크르정1밀리그램(엔테카비르) 바라크르정0.5밀리그램(엔테카비르) 핫도리엔과립 킥콜연질캡슐 이브더블샷연질캡슐 버티미정(디멘히드리네이트) 플래나정 킥센연질캡슐(나프록센) 지엘시메티딘정200밀리그램 트라밍에이츄정 이벤스틱액(폴리크레줄렌액50%) 지엘아세클로페낙정100밀리그램 비고라민에이정 클리어틴이부더블스팟톡크림 하이소밍에이정 알피나정(알벤다졸) 지엘시메티딘정400밀리그램 지엘라니티딘염산염정75밀리그램 지엘라니티딘염산염정 헤덴캡슐 지엘오플록사신정200밀리그램 에프씨아세트아미노펜정

나시트릴노즈캡슐