유턴정24mg(베타히스틴염산염)

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성상	분홍색의 타원형 정제
모양	타원형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2017-07-10
품목기준코드	201705499
표준코드	8806519045608, 8806519045615, 8806519045622, 8806519045639
기타식별표시	식별표시 : MI010333 장축크기 : 11mm 단축크기 : 6mm 두께 : 4.5mm 분할선(앞) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타히스틴염산염

총량 : 1정(246.0 mg) 중|성분명 : 베타히스틴염산염|분량 : 24.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 포비돈, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 적색40호, 크로스카르멜로오스나트륨, 콜로이드성이산화규소, D-만니톨

효능효과

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메니에르병에 의한 어지러움, 이명, 청력 소실

용법용량

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성인 : 초기 용량으로 1회 베타히스틴염산염으로서 16 mg, 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다. 유지 용량으로 보통 1일 베타히스틴염산염으로서 24 ~ 48 mg을 투여한다

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 부신종양 환자

2) 크롬친화세포종 환자

3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 또는 활동성 소화성 궤양 환자

2) 천식 환자

3) 항히스타민제를 투여중인 환자

3. 이상반응

1) 소화기계: 소화불량 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 설사, 식욕부진, 복부팽만감 드물게 구역, 구토, 위통 등이 보고되었다.

2) 기타 : 두통, 가려움증, 피부발진 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 두드러기, 심계항진, 흥분감, 흉통, 발한, 일시적인 홍반성 발진 등이 보고되었다.

4. 상호작용

항히스타민제와 병용시 이 약의 작용을 감소시킨다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.

5. 임부에 대한 투여

임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 감소하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치

과량투여가 드물게 보고되었다. 2명의 환자가 베타히스틴염산염으로서 200 mg 이상의 용량에서 일시적인 경등도 내지 중등도의 증상(구강건조증, 복통, 졸림, 구역)을 경험하였다. 베타히스틴염산염으로서 728 mg을 복용한 경우 경련이 보고되었다. 모든 경우 과량투여시의 증상은 완전히 회복되었다.

과량투여시의 처치는 일반적인 보조 처치를 실시해야 한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 햇볕 및 습도를 피하여 보관한다.

3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	200정/병
보험약가	651904560 ( 56원-2017.11.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	37,451
2017	15,400

 

제조회사

기업명	명인제약(주)
대표자명	이행명
업종	의약품
업소허가일자	1969-11-15
주요제품	퍼킨씨알정50-200mg 라사린정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 라사린정1밀리그램(라사길린메실산염) 클로픽정(클로피도그렐황산수소염) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주500밀리그램(수출용) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주1000밀리그램(수출용) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주300밀리그램(수출용) 명인하이드로코티손숙신산나트륨주100밀리그램(수출용) 파키놀피디정4밀리그램(로피니롤염산염) 파키놀피디정8밀리그램(로피니롤염산염) 파키놀피디정2밀리그램(로피니롤염산염) 코닐정2밀리그램(베니디핀염산염) 명인아캄프로세이트정333mg(아캄프로세이트칼슘) 큐로켈정12.5밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 큐팜엑스알서방정500밀리그램(레비티라세탐) 큐팜엑스알서방정750밀리그램(레비티라세탐) 프레갈캡슐100밀리그램(프레가발린) 프레갈캡슐25밀리그램(프레가발린) 프레갈캡슐50밀리그램(프레가발린) 명인다비가트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 명인다비가트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 명인아픽사반정5mg 명인아픽사반정2.5mg 슈퍼피린캡슐75/75mg 밀타정7.5mg(미르타자핀) 유턴정24mg(베타히스틴염산염) 유턴정16mg(베타히스틴염산염) 라코정150mg(라코사미드) 라코정200mg(라코사미드) 헬스라인주20밀리그램(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 큐팜주사500밀리그램(레비티라세탐) 트리레보정150/37.5/200mg 트리레보정200/50/200mg 리스펜오디정2밀리그램(리스페리돈) 리스펜오디정1밀리그램(리스페리돈) 라코정50mg(라코사미드) 라코정100mg(라코사미드) 헬스피온서방정150mg(부프로피온염산염) 명세핀정3밀리그램(독세핀염산염) 명세핀정6밀리그램(독세핀염산염) 레피졸정30밀리그램(아리피프라졸) 옥사제핀정600mg(옥스카르바제핀) 큐로켈정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 리셀톤캡슐4.5mg(리바스티그민타르타르산염) 리셀톤캡슐6.0mg(리바스티그민타르타르산염) 밀타오디정7.5mg(미르타자핀) 큐팜정750밀리그램(레비티라세탐) 실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물) 에스살탄정5/160mg 명인탄산리튬정150mg 트리레보정50/12.5/200mg 트리레보정75/18.75/200mg 카펠큐정 리셀톤캡슐1.5mg(리바스티그민타르타르산염) 트리레보정100/25/200mg 리셀톤캡슐3mg(리바스티그민타르타르산염) 올메디핀정10/40mg 트리레보정125/31.25/200mg 올메디핀정5/20mg 밀타오디정15mg(미르타자핀) 밀타오디정30mg(미르타자핀) 올스타틴정20mg(로수바스타틴칼슘) 명인트라조돈염산염정25mg 옥사제핀정150mg(옥스카르바제핀) 메이킨큐장용정 아토목신캡슐80밀리그램(아토목세틴염산염) 밀타정30mg(미르타자핀) 아이살탄정300mg(이르베사르탄) 명인트라조돈염산염정50밀리그램 리셀톤패취5(리바스티그민) 리셀톤패취10(리바스티그민) 올스타틴정5mg(로수바스타틴칼슘) 에스살탄정10/160mg 에스살탄정5/80mg 이메릴엠정2/500mg 드록틴캡슐30mg(둘록세틴염산염) 발핀연질캡슐500mg(발프로산) 드록틴캡슐60mg(둘록세틴염산염) 아토목신캡슐60mg(아토목세틴염산염) 아토목신캡슐10mg(아토목세틴염산염) 밀타정15mg(미르타자핀) 큐팜액(레비티라세탐) 아토목신캡슐18mg(아토목세틴염산염) 아토목신캡슐25mg(아토목세틴염산염) 옥사제핀정300mg(옥스카르바제핀) 트락손정25밀리그램(날트렉손염산염) 아토목신캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 뉴프람정15밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 메가스타틴정2mg(피타바스타틴칼슘) 아미썰정200밀리그램(아미설프리드) 아미썰정100밀리그램(아미설프리드) 큐팜정500밀리그램(레비티라세탐) 큐팜정250밀리그램(레비티라세탐) 큐팜정1000밀리그램(레비티라세탐) 트라린정100밀리그램(설트랄린염산염) 명인엔타카폰정200밀리그램 콘티롤주1g(세프메타졸나트륨)(수출용) 스키미주1g(메로페넴삼수화물)(수출용) 스키미주500mg(메로페넴삼수화물)(수출용) 슈퍼피린캡슐