변락소정

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성상	황색의 광택이 있는 장용성 원형 필름제피정
모양	원형
업체명
위탁제조업체	명문제약(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2009-06-01
품목기준코드	200903850
표준코드	8806458029806, 8806458029813
기타식별표시	장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 2mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 도큐세이트나트륨, 비사코딜

총량 : 1정(135mg) 중|성분명 : 도큐세이트나트륨|분량 : 16.75|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(135mg) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 아크릴이즈오렌지(93O43105), 오파드라이화이트(03B28796), 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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ㆍ 변비

ㆍ 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량

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성인 : 1회 2정

소아 : 1회 11 ~ 14세 1 ~ 2정, 7 ~ 10세 1정

1일 1회 취침시에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색(창자막힘) 환자

3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3) 신장(콩팥)장애 환자

4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

5) 이 약은 황색4호(타르트라진) 및 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 반드시 필요한 경우 이외에는 10세 이하의 소아에는 투여를 피하는 것이 바람직하다.

4) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기) ㆍ 유아에게 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공

DUR유형	품목기준코드	제품명	금기 및 주의내용
DUR유형분할주의	품목기준코드 200903850	제품명 변락소정	금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	실온(1-30℃)보관, 밀폐용기
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2013	21,031

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-07-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2010-10-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2010-09-09	변경항목성상변경
순번4	변경일자2010-09-09	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	한솔신약(주)
대표자명	조정호
업종	의약품
업소허가일자	1989-05-01
주요제품	안티팡크림 벨노즈캡슐 맥기천정(맥문동탕) 징코디정120mg(은행엽엑스) 속크린에스정 마그빅파워연질캡슐 기가파워연질캡슐 마그벨비타연질캡슐 노즈파워연질캡슐 미르텍연질캡슐(세티리진염산염) 락토딘캡슐 로라딘연질캡슐(로라타딘) 살사린정(방풍통성산) 덴타큐어캡슐(청위산) 베로나에스정 네프신정 한솔소체환 스프렌겔(디클로페낙디에틸암모늄) 로비톤연질캡슐 나프톤크림(나프티핀염산염) 비타뉴콜정 디아스탑캡슐 비나콜캡슐 한솔나프록센연질캡슐 티나아이포르테점안액 티나케어포르테점안액 티나청포르테점안액 브렌콜에프연질캡슐 비코실린정 티나아이점안액 티나청점안액 티나케어점안액 해리콜정 한솔이부프로펜연질캡슐 베어파워정 젠스파워연질캡슐 칼본파워연질캡슐 코엔파워연질캡슐 훼로닥터에프연질캡슐 액타민연질캡슐 쎄로타민연질캡슐 훼로닥터연질캡슐 누리타크림(클로트리마졸) 원타미크림(프레드니카르베이트) 스킨실크림 비버스정 제이콜연질캡슐 코펜콜연질캡슐 헤모비스큐연질캡슐 훼로프캡슐(글루콘산제이철나트륨복염) 알비콜정 콘타민포르테정 포스큐정 지나펜정 한-비타정 벤티마연질캡슐 헤모비스연질캡슐 나노민연질캡슐 헬쓰톤연질캡슐 마로보연질캡슐 헤모신캡슐 리버미액 래피디정(염산암브록솔) 한솔엘시스틴연질캡슐(L-시스틴) 우슬빈연질캡슐 카라몰정(메토카르바몰) 유비타에이정 큐텐큐정 유카셀정 변락소정 큐민플러스캡슐 유래카정 비타포미정 보드래연고(요소) 데이솔연고 제로민플러스정(독실아민석시네이트) 에스빈연질캡슐(덱시부프로펜) 오소딘정(오소판물질) 스로미크림(히드로코르티손) 마이에신캡슐(은교산) 제트비타골드정 프래디크림(길초산초산프레드니솔론) 케토인겔(케토프로펜) 카이로정 슬리미큐경질캡슐 비나코연질캡슐 비타웰정 베아로제에프정 제로민연질캡슐(디펜히드라민염산염) 전통한방고카타플라스마 캡텐플러스카타플라스마(케토프로펜) 코비정 다마진정 코티브정 에소틴정(트리메부틴말레산염) 속크린에프정 쎌미펜정 디아큐정 맥스리버연질캡슐350mg(밀크시슬엑스) 쎄레톤크림

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