뉴크로바크림(아시클로버)

성상	흰색의 크림제
업체명
위탁제조업체	콜마파마(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2017-12-11
품목기준코드	201708294
표준코드	8800540005303, 8800540005310

원료약품 및 분량

유효성분 : 아시클로버

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 아시클로버|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 시트르산수화물, 유동파라핀, 파라옥시벤조산메틸, 소르비탄모노스테아레이트, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 세탄올, 폴리소르베이트60

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

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단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순(입술)포진(물집) 포함)

용법용량

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1. 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환부위)에 바른다.

2. 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자

2) 수유부

3) 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통(누르는 통증) 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.

2) 일시적인 작열감(화끈감), 자통(찌르는 것 같은 아픔)을 포함하는 가벼운 동통(통증) 및 접촉피부염, 홍반(붉은반점)성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면(얼굴)부종(부기), 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포성(물집) 발진이 나타날 수 있다.

3) 홍반(붉은반점), 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.

4. 일반적주의

1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소(아픈 부위)가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.

2) 정해진 용법ㆍ용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.

3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(물집) 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.

4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.

5) 이 약물을 희석(묽게함)하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.

5. 상호작용

이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애를 유발할 정도의 용량을 피하(피부밑) 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.

2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.

3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.

4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	5그램/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	8,625

 

제조회사

기업명	코스맥스바이오(주)
대표자명	김경수
업종	의약품
업소허가일자	2015-04-24
주요제품	디멘페질정23밀리그램(도네페질염산염수화물) 액티브이연질캡슐 팜플루콜드연질캡슐 팜플루노즈연질캡슐 팜플루코프연질캡슐 옵티노즈연질캡슐 디멘페질구강붕해정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 디멘페질구강붕해정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 옵티콜드연질캡슐 옵티코프연질캡슐 코스피손정(에페리손염산염) 클로시드정250밀리그램(클래리트로마이신) 써클브이연질캡슐 마투탑플러스연질캡슐 콜린맥스연질캡슐400밀리그램(콜린알포세레이트) 코스페넴주500밀리그램(메로페넴수화물) 코스페넴주1그램(메로페넴수화물) 타이맥스연질캡슐(아세트아미노펜) 코스빅스정(클로피도그렐황산수소염) 디멘페질정 10밀리그램(도네페질염산염수화물) 코프패스연질캡슐 콜민콜드연질캡슐 콜민코프연질캡슐 콜민코연질캡슐 디멘페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 니자맥스캡슐150밀리그램(니자티딘) 가네콤맥스연질캡슐 코스페낙정100밀리그램(아세클로페낙) 이소프트캡슐 엘소펜정60밀리그램(록소프로펜나트륨수화물) 모사프로정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 피드펜정 코파클캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 쏠콜코프연질캡슐 코스맥스아스피린장용정100mg(아스피린) 뉴크로바크림(아시클로버) 칼맥포르테연질캡슐 클로맥스연질캡슐(클로닉신리시네이트) 모아펜맥스연질캡슐 킥노즈에프연질캡슐 킥코프에프연질캡슐 킥콜드에프연질캡슐 투엑스비엠연질캡슐 마그칼연질캡슐 코스빌연질캡슐(덱시부프로펜) 모아펜더블연질캡슐 툴코맥스장용연질캡슐 킥코프연질캡슐 킥노즈연질캡슐 킥콜드연질캡슐 임팩마그파워연질캡슐 임팩셀연질캡슐 프리스펜연질캡슐(이부프로펜) 마그넥신연질캡슐 맥스디칼연질캡슐 이부로엔에스연질캡슐(이부프로펜) 비나플러스연질캡슐 가네맥스연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 우루맥스연질캡슐 모아펜이브연질캡슐 맥스코프연질캡슐 맥스노즈연질캡슐 맥스콜드연질캡슐 샤인500연질캡슐(L-시스틴)(수출용) 크램스탑연질캡슐 마그토벤연질캡슐 슬림맥스연질캡슐 큐엔디1000연질캡슐 기가제로연질캡슐 나이스노즈연질캡슐 나이스콜드연질캡슐 펜싹콜연질캡슐 나이스코프연질캡슐 펜싹코프연질캡슐 펜싹코연질캡슐 맥페롤에프연질캡슐 칼본맥스연질캡슐 마그골드연질캡슐 코엔코연질캡슐 테나반쿨크림 리포케어연질캡슐 프로디1000연질캡슐 라슈트정 유메코프연질캡슐 유메콜연질캡슐 유메코연질캡슐 유디플러스연질캡슐 맥페롤연질캡슐 맥쎈연질캡슐(나프록센) 이라코정(이트라코나졸고체분산체) 엑스발탄정10/160밀리그램 발타란정80밀리그램(발사르탄) 발타란정160밀리그램(발사르탄) 엑스발탄정5/160밀리그램 엑스발탄정5/80밀리그램 로수토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 부테맥스패취1mg·0.5mg(툴로부테롤) 로수코스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 싱카루스정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)