아모칸정(염산아모디아퀸)(수출용)

성상	황색의 원형 정제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2005-10-26
품목기준코드	200502692
표준코드	8806707006206

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산아모디아퀸

총량 : 1정 중 370밀리그램|성분명 : 염산아모디아퀸|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아모디아퀸으로서 153밀리그램|비고 :

첨가제 : 스테아린산마그네슘, 호화전분, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 규산마그네슘

효능효과

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클로로퀸 저항성 Plasmodium falciparum 말라리아의 치료

용법용량

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1) 1일 : 12시간 간격으로 15mg/kg 2회 복용

2~3일 : 12시간 간격으로 10mg/kg 2회 복용

예를 들어 :

① 70kg 성인 : 3일간 16정 복용

- 1일 : 오전에 4정, 저녁에 4정을 복용

- 2~3일 : 오전에 2정, 저녁에 2정을 복용

② 20kg(대략 6세) 이상 어린이 : 3일간 4정을 복용

- 1일 : 오전에 1정, 저녁에 1정을 복용

- 2~3일 : 오전에 1/2정, 저녁에 1/2정을 복용

2) 20kg(대략 6세) 미만의 어린이는 복용하지 않는다.

사용상의주의사항

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1. 경고

이 약물을 지속적으로 복용할 경우 사망률을 증가시킬 수 있으므로 장기복용하지 않는다

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약물에 과민증이 있는 환자

2) 아모디아퀸을 이용해 간염 및 혈액관련 질환의 치료를 받은 이력이 있는 환자

3) 망막염(치료를 자주 받은 환자의 경우) 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약물은 간염 및 무과립구증의 원인이 될 수 있다. 따라서 다음의 증상들이 나타날 경우 치료를 즉시 중단해야 하며, 간기능 및 혈액상 검사를 즉시 받아야 한다.

① 황달단계의 간염(식욕부진, 기능 쇠약, 심한 복통, 체중 감소, 열, 어지러움, 구토) 및 황 달

② 무과립구증(열, 구협염, 구강궤양)

4. 이상반응

1) 간염(간염으로 인한 사망 포함) 및 일부 혈액관련 질환(백혈구 감소증, 무과립구증)이 보 고된 바 있음

2) 드물게 다음 부작용이 발생할 수 있음

① 소양증, 피부발진

② (특히 손가락과 점막 부위의) 색소 침착

3) 과량투여 혹은 장기 복용시 다음 증상들이 나타날 수 있음

① 소화불량

② 시력감퇴 : 일시적인 원근순응장애, 치료 중단시 퇴행성 각막 혼탁증, 회복불가능의 망 막염

③ 드물게 신경근육병증

5. 일반적 주의

1) 이 약물은 장기연용하지 않는다.

2) 이 약물 투여시 갑자기 열이 발생할 경우, 약물의 투여를 즉시 중단하거나 다른 말라리아 치료제를 이용한 대체 치료를 실시한다.

6. 임부에 대한 투여

동물을 대상으로 한 기형생성 검사에서 아모디아퀸 성분이 기형생성과 관련이 없다는 것이 판명되었으므로 인간에게도 동일한 결과가 보여질 것으로 예측되나, 현재까지 진행된 연구 결과 동물을 대상으로 한 기형생성 검사가 양성으로 나왔을 때는 인간에게서도 동일한 결과 가 나타남. 임상학적으로는 아모디아퀸이 기형생성이나 태아감염과 연관이 없는 것으로 입 증되었으나 임산부들을 지속적으로 관찰하는 것만으로 아모디아퀸이 가질 수 있는 모든 위 험성을 배제할 수 없으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투 여한다.

7. 수유부에 대한 투여

이 약의 사용중 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 수유중인 여성의 사용은 피한 다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 20kg(대략 6세) 미만의 소아에는 투여하지 않 는다.

9. 과량투여시의 처치

1) 과량투여시 부작용에 대한 사례가 많지 않아 정확한 위험량을 예측할 수 없으나, 대략 성 인의 경우 1회 투약시 2 g을 초과 투여하면 안된다.

2) 두통, 현기증, 눈의 침침함, 심장혈관허탈과 경련, 갑작스런 심장 및 호흡 발작을 동반한 경련의 증상이 발생할 경우 특수 치료센터로 응급후송 후 조치를 취함

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	초당약품공업(주)
대표자명	김찬구
업종	의약품
업소허가일자	1967-08-08
주요제품	뮤렉스SR서방정(에페리손염산염) 초당아픽사반정2.5밀리그램 초당아픽사반정5밀리그램 내간애액 두리콜에스캡슐 포스톤지엑스액 비오틴골드정5밀리그램 포스톤골드정 아디녹스캡슐 솔리스타정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔리스타정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 두타렉스연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 라디탄정150mg(라니티딘염산염) 플라졸캡슐50mg(플루코나졸) 세클라캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 쎄레프로캡슐200mg(세레콕시브) 피타바스정4밀리그램(피타바스타틴칼슘) 테라미플러스크림 다이어메트 이알정 500mg(수출용) 베스포지정10/160밀리그램 베스포지정5/80밀리그램 베스포지정5/160밀리그램 프리텔미플러스정40/12.5mg 이메틴정200mg(시메티딘) 액트비트정(수출용) 오스맥주3mg/3ml(이반드론산나트륨일수화물) 프리텔미정40mg(텔미사르탄) 프리텔미정80mg(텔미사르탄) 프리텔미플러스정80/12.5mg 오스맥정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물) 네비롤정(네비보롤염산염) 피타바스정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 자이올란정2.5밀리그램(올란자핀) 자이올란정5밀리그램(올란자핀) 자이올란정10밀리그램(올란자핀) 메스트린정200밀리그램(인도부펜) 두리방에프정 테라미크림(염산테르비나핀) 두리콜에프캡슐 렉시탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 오토펜정(모니플루메이트) 바이멜라에프정 포스톤정 뉴퓨린정50밀리그람(미조리빈) 마렉신정120밀리그람(디히드로아르테미시닌)(수출용) 사르핀정4밀리그램(라시디핀) 바이멜라정 하이콘드로정 세페타트산(세페타메트피복실염산염)(수출용) 다이아킴정(글리메피리드)(수출용)(수출명:DIAKIMTab) 아모칸정(염산아모디아퀸)(수출용) 세페타트정250밀리그람(세페타메트피복실염산염)(수출용) 코리닐정(글리메피리드) 바이멜라씨정 엘바민정 포스톤G액 바이겔플라스타(인도메타신) 마렉신정,말톱정,마톱정,맥신정,잘라정,마판정(디히드로아르테미시닌)(수출용) 크로마졸질정500밀리그람(클로트리마졸) 크로마졸질정100밀리그람(클로트리마졸) 뮤렉스과립(염산에페리손) 메소칸캅셀50밀리그람(메소글리칸나트륨) 사데닌정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염) 아몰지에이크림 스케어연고(퓨시드산나트륨) 트라시논정2밀리그램(트리암시놀론) 비비올오랄액 나르민캅셀 캄피캅셀250밀리그람(암피실린) 캄피캅셀500밀리그람(암피실린) 씨메탈시정 사피루진이엔정500(설파살라진)(수출용) 각시원정 신트린정 포엑스정(초산칼슘) 알리진정(세티리진염산염) 프로이머정(프로싸이클리딘염산염) 초당아시클로버크림 스모닌캅셀(수출용) 초당아스피린장용정100mg(아스피린) 래피다제정 초당니스타틴질정 마오비정(셀레길린염산염) 알텐정200밀리그람(알벤다졸) 알텐정400밀리그람(알벤다졸) 아쿠렉스주(베실산아트라쿠륨) 두리콜캅셀 트라시논정1밀리그램(트리암시놀론) 칼원디정 칼원츄어블정(침강탄산칼슘) 위가드츄어블정 두리나캅셀 엔다펜정160밀리그람(아세트아미노펜제피세립) 프로닥정(나부메톤) 칼스본정(오이스터쉘파우더) 신트라정(수출용) 타드린캅셀300밀리그람(염산메타사이클린) 타드린캅셀150밀리그람(염산메타사이클린) 슈프레정 모가풀캅셀(염산린코마이신)