피폴스겔(피록시캄)

성상	황색 투명한 겔제
업체명
위탁제조업체	(주)씨트리
전문/일반	일반의약품
허가일	2009-05-11
품목기준코드	200903206
표준코드	8806625026508

원료약품 및 분량

유효성분 : 피록시캄

총량 : 이 약 1 g 중|성분명 : 피록시캄|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : L-멘톨, 카르보머940, 트롤아민, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에탄올, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린

효능효과

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다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창ㆍ동통

용법용량

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성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3-4회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 두드러기, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자

4) 14세 이하의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적, 발진, 인설, 습진ㆍ피부염, 접촉피부염, 홍반, 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.

2) 장기간 또는 과량투여시 전신부작용으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 피록시캄을 경구 투여한 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아, 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 부작용의 발현에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.

2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피록시캄[메토트렉세이트]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[피록시캄]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 중증의 위장관계 이상반응

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2009-09-01	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	(주)넥스팜코리아
대표자명	김동필
업종	의약품
업소허가일자	1996-12-05
주요제품	칼디온정 몬카르세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 젤라트란정 몬카르츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬카르정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬카르츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 알긴지액(알긴산나트륨) 써큐프리정(은행엽건조엑스) 트로신정(록시트로마이신) 디카졸정150밀리그램(플루코나졸) 헤시움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 에피온정(에피나스틴염산염) 피나스정5밀리그램(피나스테리드) 넥소타정80밀리그램(페북소스타트) 아스낙CR정(아세클로페낙) 넥스팜트라마돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용) 탐피론캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 라딘큐정150밀리그램(라니티딘염산염) 넥스펜정 쿠아론정(아플로쿠알론) 듀로틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 듀로틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 씨프록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 넥스틸투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 씨프록주(시프로플록사신) 넥콘600에프정 피나스정1밀리그램(피나스테리드) 바이제틴정10/10 바이제틴정10/20 젠콤정(알벤다졸) 네오크로신연질캡슐(클로닉신리시네이트) 키드카솔연고 레폭사신주(레보플록사신수화물) 넥스베린정20mg(프로피베린염산염) 데카신캡슐(배농산급탕) 두테스정0.5밀리그램(두타스테리드) 디코낙에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 세프트리주2그램(세프트리악손나트륨수화물) 포스포산(포스포마이신트로메탐올) 에제틴정10밀리그램(에제티미브) 넥티민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 알포센주(콜린알포세레이트) 넥토스메트정15/850밀리그램 훼로드립정(트리메타지딘염산염)(수출용)(수출명:FERRODRIP.TAB) 뉴리탄정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 콜드패드정(수출용)(수출명 : Coldfed Tab.) 넥리드정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 로넥신정 리팍신정550mg(리팍시민)(수출용) 레폭사신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)(수출명: Huritan Tablet) 서하림정200mg(트리메부틴말레산염)(수출명: Seohalim Tablet 200mg)(수출용) 넥스코프캡슐(테오브로민) 네옥트알정(알티옥트산트로메타민염) 히알로주(프리필드)(히알루론산나트륨) 뮤코반캡슐200mg(아세틸시스테인) 넥스플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 넥스플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 넥스플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 넥스콘연질캡슐 로수민정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수민정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수민정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 조코나정20밀리그램(심바스타틴) 니타딘캡슐150밀리그램(니자티딘) 마이폴질연질캡슐 리팍신정(리팍시민)(수출용) 메코라캡슐(메코발라민)(수출용) 세피클건조시럽125밀리그램/5밀리리터(세파클러수화물) 뉴리탄정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 넥모클린시럽(아목시실린-클라불란산칼륨)(4:1) 알포센연질캡슐(콜린알포세레이트) 암로텔정40/5mg 암로텔정40/10mg 포타스정(베포타스틴베실산염) 클로렌캡슐 리드산플러스정 벤포비타100정 암로텔정80/5mg 넥티민캡슐3mg(리바스티그민타르타르산염) 알포센정(콜린알포세레이트) 넥리카캡슐75mg(프레가발린) 넥리카캡슐150mg(프레가발린) 넥스폴민서방정(메트포르민염산염) 글루산캡슐(결정황산글루코사민)(수출용) 엑스로탄정10/160밀리그램 엑스로탄정5/160밀리그램 엑스로탄정5/80밀리그램 넥모클린정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨) 넥모클린정375mg(아목시실린-클라불란산칼륨) 넥스디핀정2.5mg(에스암로디핀베실산염) 클로탄플러스정 아피토정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 듀오레캡슐 오마프론정(리마프로스트알파덱스) 넥모클린네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 넥모클린듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 메디손정4mg(메틸프레드니솔론) 케이리도카인크림9.6%(리도카인) 도네핀정5mg(도네페질염산염수화물) 도네핀정10mg(도네페질염산염)