코딜라트정(페노테롤브롬화수소산염)

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성상	백색의 원형 정제
모양	원형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1987-10-02
품목기준코드	198700443
표준코드	8806703013208, 8806703013215, 8806703013222, 8806703013239, 8806703013246
기타식별표시	장축크기 : 6.6mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 2.4mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 페노테롤브롬화수소산염

총량 : 이 약 1정(100mg) 중|성분명 : 페노테롤브롬화수소산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 경질무수규산(AEROSIL200), 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 만성기관지염, 폐기종, 진폐증

용법용량

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성인 : 페노테롤브롬화수소산염으로서 1회 2.5 mg을 1일 3회 경구투여한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 교감신경 흥분성 아민류에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 비후성 폐쇄성 심근병증 환자

3) 부정빈맥 환자

4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 갑상선기능항진증 환자

2) 고혈압 환자

3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자

4) 당뇨병 환자

5) 고령자

3. 이상반응

다른 베타-효능제와 마찬가지로 이 약은 중증의 저칼륨혈증을 포함한 다음과 같은 이상반응을 유발할 수 있다.

1) 면역기계 : 과민반응(발진, 가려움, 두드러기)이 나타는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 대사 및 영양장애 : 저칼륨혈증

3) 정신계 : 초조, 신경과민

4) 신경계 : 진전, 두통, 어지럼, 졸음, 불면

5) 심혈관계 : 심근허혈, 빈맥(빠른맥), 심계항진(두근거림), 혈압변동, 부정맥, 고혈압, 얼굴이 화끈거림, 흉통

6) 호흡기계 : 기침, 기관지염, 천명, 인두염, 비충혈

7) 위장관계 : 구역, 구토, 식욕부진, 소화불량, 구갈, 복통, 위부불쾌감, 변비

8) 피부 및 피하조직 : 다한증, 발진, 가려움, 두드러기와 같은 피부반응

9) 근골격계, 결합조직, 뼈 : 근육연축, 근육통, 근육쇠약

10) 검사 : 수축기혈압 증가, 확장기혈압 감소

11) 과민반응 : 매우 드물게 혈관부종, 기관지경련, 구강 인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

12) 기타 : 드물게 구내염, 권태감, 수지종창감

4. 일반적 주의

1) 과도하게 투여를 계속하는 경우, 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.

2) 용법용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않을 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여 시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

3) 다른 교감신경흥분성 기관지확장제와 이 약의 병용투여는 의료진의 감독 하에서만 시행되어야 하지만 항콜린성 기관지확장제는 병용 투여할 수 있다.

4) 조절이 잘되지 않은 당뇨, 최근 심근경색증 및/또는 중증의 기질성 심장 또는 혈관질환, 크롬친화세포종을 질환으로 가지는 환자는 반드시 유익성-위험성 평가 후 사용하여야 하며 특히 권장량을 초과하여 사용하는 경우에는 더욱 그러하다.

5) 급성, 급격한 호흡곤란의 악화의 경우 즉시 의사와 상의하여야 한다.

6) 장기적 투여

(1) 정기적인 투여보다 증상 발생 시에만 투여를 하는 것이 바람직하다.

(2) 기도 염증 관리 및 장기적 손상을 막기 위한 항염증 치료제(예, 코르티코스테로이드 흡입)의 용량 증가 또는 추가를 위해서 환자는 평가를 거쳐야 한다.

① 기관지 폐쇄의 악화가 나타날 경우, 베타2-효능제를 함유하는 약물을 권장량 이상으로 증량하여 장기간 사용은 부적합하며 위험할 수 있다. 기관지폐쇄 증상을 조절하기 위해 베타2-효능제를 증량하여 사용을 한다는 것은 질환이 잘 관리되지 않음을 뜻할 수도 있다. 이런 상황에서 환자의 치료계획, 특히 항염 치료의 적절성은 생명을 위협하는 질환관리의 악화를 방지하기 위해 반드시 검토되어야 한다.

② 베타2-효능약에 의한 심한 혈청 칼륨치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈정 칼륨치의 저하작용은 잔틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 칼륨치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증가시킬 수 있다. 저칼륨혈증은 디곡신을 투여 받은 환자에 있어서 부정맥에 대한 감수성을 증가시킬 수도 있다. 이러한 경우에는 혈청 칼륨치를 모니터링하는 것이 바람직하다.

③ 이 약을 포함한 교감신경흥분제는 심혈관작용을 보일 수 있다. 시판 후 조사 자료와 문헌에 따르면 드물게 나타나는 심근허혈은 베타-효능제는 관련이 있다는 근거가 있다. 중증의 심질환(예, 허혈성 심장질환, 부정맥, 중증의 심장기능상실)을 기저질환으 로 가지고 있는 환자가 이 약으로 치료를 받을 경우 흉통이나 다른 심질환 악화 증상을 경험하게 되면 반드시 의사와 상담하여야 함을 주지시켜야 한다. 호흡곤란이나 흉통 같은 증상의 평가시 이와 같은 증상은 호흡기계 또는 심장계에서 유래하였을 수 있으므로 반드시 주의를 기울여야 한다.

7) 속효성 베타2-효능제의 투여경로로서 흡입제가 더 선호된다. 경구제제의 투여는 흡입제제를 사용할 수 없는 환자에만 제한되어야 한다.

5. 상호작용

1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) MAO억제제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증가될 수 있으므로 특히 주의한다.

3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 베타차단제와 병용투여하지 않는다.

4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여 받고 있는 환자에게 이 약을 투여 시에는 주의한다.

5) 베타-아드레날린성약, 항콜린작용제, 잔틴유도체(예, 테오필린) 및 코르티코스테로이드는 이 약의 효과를 증강시킬 수 있다. 다른 베타-유사제, 전신 흡수되는 항콜린작용제 및 잔틴유도체와의 병용투여는 이상반응을 증가시킬 수 있다.

6) 잠재적 중대한 효과감소가 베타차단제와 병용투여 중에 발생할 수 있다.

7) MAO억제제 또는 삼환계항우울제 치료를 받고 있는 환자에게 베타-아드레날린성 효능제를 투여시에는 베타-아드레날린성 효능제의 작용이 증강될 수 있으므로 반드시 주의를 기울여야 한다.

8) 할로탄, 트리클로로에틸렌과 엔플루란과 같은 할로겐화된 탄화수소 마취제는 베타-효능제의 심혈관작용에 대한 감수성을 증가시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 랫트의 태자골격이상 출현빈도의 증가가 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 사람에 투여한 경험 자료와 전임상자료에서 임신에 대한 악영향은 나타나지 않았다. 그럼에도 불구하고, 임신중 특히 초기 3개월간의 사용은 주의를 요한다. 이 약의 자궁수축 억제작용은 반드시 고려되어야 한다.

3) 전임상자료에 의하면 이 약은 모유로 이행되었으며 수유시 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자는 생리기능이 저하되어 있을 수 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 임상검사치에의 영향

이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응 검사를 실시하기 전에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

10. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 이 약의 과량투여시 예상되는 증상은 알려진 약리작용의 악화를 포함한 과도한 베타-아드레날린성 자극에 의한 것이며 그 예로 이상반응에 나열된 증상들, 가장 현저한 증상으로 빈맥(빠른맥), 두근거림, 떨림, 고혈압, 저혈압, 맥박압의 확장, 협심증통, 부정맥, 홍조가 있다.

2) 처치 : 진정제, 신경안정제의 투여, 중증의 집중치료

베타-차단제, 특히 베타1-선택적 차단제가 해독제로 적합하다. 그러나 기관지 폐쇄 증상의 가능성이 높아짐을 반드시 숙지하여 기관지천식환자에게 투여시 용량은 신중하게 조정되어야 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 페노테롤[노르에피네프린]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 부정맥 또는 심정지
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 페노테롤[에피네프린]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 부정맥 또는 심정지 유도
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 페노테롤	DUR유형 효능군중복	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1000정/병
보험약가	670301320 ( 33원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	593,538
2017	666,930
2016	617,034
2015	256,806
2014	282,150

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-12-17	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2015-12-17	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2015-12-17	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2012-06-29	변경항목성상변경
순번5	변경일자2011-11-30	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6	변경일자2009-08-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자1996-04-10	변경항목효능효과변경
순번8	변경일자1996-04-10	변경항목용법용량변경
순번9	변경일자1996-04-10	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10	변경일자1995-01-01	변경항목효능효과변경
순번11	변경일자1995-01-01	변경항목용법용량변경
순번12	변경일자1995-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13	변경일자1993-02-24	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14	변경일자1991-07-26	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15	변경일자1991-01-16	변경항목성상변경
순번16	변경일자1991-01-16	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번17	변경일자1990-09-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	코오롱제약(주)
대표자명	전재광
업종	의약품
업소허가일자	1965-11-29
주요제품	알리손연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 알리손연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 코오롱타다라필정2.5밀리그램(수출용) 코오롱타다라필정5밀리그램(수출용) 카카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 코뚜에스시럽 피레스코정600밀리그램(피르페니돈) 피레스코정400밀리그램(피르페니돈) 마그포스액티브플러스연질캡슐 코니자오디정(디펜히드라민염산염) 코디톱쿨플라스타(디클로페낙나트륨) 마그포스액티브연질캡슐 코플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 비코그린이지시럽(락툴로오스농축액) 키즈부스터비타츄어블정 락스타캡슐(락토바실루스카제이변종람노수스) 엑스코프디시럽 엑스코프에이연질캡슐 베포텐정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 피레스코정200밀리그램(피르페니돈) 코슈엘정 코미플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 코미플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 코미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 코미플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 에이엠살탄정40/5밀리그램 에이엠살탄정40/10밀리그램 에이엠살탄정80/5밀리그램 에이엠에스정(에스암로디핀베실산염이수화물) 마그포스감마연질캡슐 라미핀쿨크림 로맥사신정100mg(로메플록사신염산염) 센토신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 코오롱보글리보스OD정0.3mg(보글리보스)(수출용) 코오롱보글리보스OD정0.2mg(보글리보스)(수출용) 아프니벤큐액(디클로페낙) 튜란트과립200mg(아세틸시스테인) 코오롱타다라필정20mg(타다라필)(수출용) 코오롱타다라필정10mg(타다라필)(수출용) 뉴트리-비골드정 코디톱플라스타(디클로페낙디에틸암모늄) 빙빙정(은행엽건조엑스) 마그포스연질캡슐 비타콘틴600정 레보플러스정750밀리그램(레보플록사신수화물) 크라몬네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨) 헤파엘골드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 코프심건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸) 코베이트액(클로베타솔프로피오네이트) 코프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 코프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 근편정 티롬정(티로프라미드염산염) 여우엔연질캡슐(나프록센) 코프심정(세프포독심프록세틸) 라미핀정(테르비나핀염산염) 코니펜정(케토티펜푸마르산염) 코데스모오디프스산0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 코니펜시럽(케토티펜푸마르산염) 코데스모오디프스산0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 캐치콜에스연질캡슐 플루비톱카타플라스마(플루르비프로펜) 코키즈펜시럽(덱시부프로펜) 토피덤로션0.05%(데소나이드) 콤비포지정10/160밀리그램 콤비포지정5/160밀리그램 콤비포지정5/80밀리그램 크래리스건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신제피과립) 토피크로연고0.03%(타크로리무스수화물) 크래리스정250밀리그램(클래리트로마이신) 엑스코프에스연질캡슐 뉴트리-비프리미엄정 프리마솔크림(플루트리마졸) 코오롱실데나필시트르산염정50mg(실데나필시트르산염)(수출용) 코오롱실데나필시트르산염정25mg(실데나필시트르산염)(수출용) 코니솔론정4밀리그램(메틸프레드니솔론) 토피크로연고0.1%(타크로리무스수화물) 튜란트시럽(아세틸시스테인) 비타코씨주500mg(아스코르브산) 세프카주(카페인시트르산염) 코니자캡슐(디펜히드라민염산염) 밤테롤정10밀리그램(밤부테롤염산염) 애스몬테속붕정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 애스몬테속붕정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 코오롱아세트아미노펜정500mg(아세트아미노펜)(수출용) 코오롱독시사이클린캡슐100mg(독시사이클린하이클레이트수화물)(수출용) 코오롱아목시실린캡슐500밀리그램(수출용) 코오롱알벤다졸정400mg(수출용) 네오비아세립50밀리그램(실데나필) 비코그린에스정 카카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액) 애스몬테세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 세프렌정100밀리그램(세프카펜피복실염산염수화물) 코부테롤패취2밀리그램(툴로부테롤) 코부테롤패취1밀리그램(툴로부테롤) 코부테롤패취0.5밀리그램(툴로부테롤) 올코탄플러스정20/12.5밀리그램 올코탄정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 올코탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 클리퍼지속성장용정5밀리그램(베클로메타손 디프로피오네이트)