한타돌에스연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용)

성상	황색의 내용물이 든 주황색의 타원형 연질캡슐제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2005-07-13
품목기준코드	200502399
표준코드	8806486018605, 8806486018612, 8806486018629

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥수수불검화정량추출물

총량 : 1캡슐 중 695밀리그램|성분명 : 옥수수불검화정량추출물|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총스테롤(β-시토스테롤)로서 7.0mg|비고 :

첨가제 : 레시틴, 팜유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 농글리세린, 콩기름, 에칠바닐린, 파라옥시안식향산프로필, 파라옥시안식향산메칠, 식약청인정타르색소

효능효과

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1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

치주질환[치아지지조직질환, 치은염, 치주증(유년형 치주염)]

용법용량

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ㆍ성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70mg 1일 3회 식전에 경구투여 한다.

ㆍ유지량으로는 1회 35mg 1일 3회 식전에 투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.

2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.

3) 임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용 전에 의사, 치과의사, 또는 약사와 상의할 것(해당품목에 한함)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.

2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	60캡슐(10캡슐/PTPX6)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2014-06-16	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2007-04-19	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)씨엠지제약
대표자명	이주형
업종	의약품
업소허가일자	1964-01-21
주요제품	에페리스SR정(에페리손염산염) 트라톨주(트라마돌염산염) 케롤주(케토롤락트로메타민염) 디클로라주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 프렙시캡슐50mg(프레가발린) 프렙시캡슐25mg(프레가발린) 텔로듀오정40/20밀리그램 텔로듀오정40/10밀리그램 텔로듀오정40/5밀리그램 텔로듀오정80/10밀리그램 텔로듀오정80/20밀리그램 텔로듀오정80/5밀리그램 사포엠정100mg(사르포그렐레이트염산염) 펠라고정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 라비크라디정 실로엠서방캡슐200mg(실로스타졸) 실로엠서방캡슐100mg(실로스타졸) 프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 사포엠서방정300mg(사르포그렐레이트염산염) 제대로필정20mg(타다라필) 에페리스정50mg(에페리손염산염) 리비엠정2.5mg(티볼론) 콜드윈시럽 제스쿨정 플루비엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 플루비엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 플루비엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 이브렉정(센텔라정량추출물) 에스토넬정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 락비오캡슐(바실루스리케니포르미스균) 디멘토정(콜린알포세레이트) 메타스틴정24밀리그램(베타히스틴염산염) 에르도캡슐300밀리그램(에르도스테인) 바로원정(레보노르게스트렐) 엑셀렌비정 리피멧정160밀리그램(페노피브레이트) 아로토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 토라펜정100밀리그램(토피라메이트) 레티룩스정(빌베리건조엑스) 룩스씨엠씨점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 에이룩스점안액(사이클로스포린)(1회용) 서큐룩스정(도베실산칼슘수화물) 타리원정10mg(베포타스틴베실산염) 루체피점안액(올로파타딘염산염) 로이친플러스정 루체디티점안액 루체에이치에이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨). 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) 루체엘점안액(레보플록사신) 루체에프점안액(플루오로메톨론) 루체오점안액(오플록사신) 제대로필구강용해필름5밀리그램(타다라필) 엘카르닌정(L-카르니틴) 아모스타정80/5mg 아모스타정40/5mg 아모스타정40/10mg 펜비어정250mg(팜시클로비르) 마이페노캡슐(미세화페노피브레이트구형과립) 로큐탄연질캡슐10mg(이소트레티노인) 프로닌캡슐(플루옥세틴염산염) 프렙시캡슐150mg(프레가발린) 프렙시캡슐75mg(프레가발린) 토라펜정(토피라메이트) 셀룬정 비우미정 아세드린정 다비어정 듀오토린정10/10mg 멜포민서방정500mg(메트포르민염산염) 듀오토린정10/20mg 메만시아정10mg(메만틴염산염) 도네시아정10mg(도네페질염산염) 도네시아정5mg(도네페질염산염) 판이실캡슐 라이트콜액(시메티콘) 아크렌틴정625mg(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 아크렌틴정375mg(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 아크렌틴듀오정500mg(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 클라로드정500mg(클래리트로마이신) 아크렌틴듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 레플록신정500mg(레보플록사신) 레플록신정100mg(레보플록사신) 로마졸질정100mg(클로트리마졸) 제대로필정5밀리그램(타다라필) 씨엔테구강용해필름1.0밀리그램(엔테카비르일수화물) 씨엔테구강용해필름0.5밀리그램(엔테카비르일수화물) 제대로필구강용해필름20밀리그램(타다라필) 제대로필구강용해필름10밀리그램(타다라필) 씨엠지멜록시캄캡슐15mg 칼리노겐정50단위(칼리디노게나제) 유티린정60mg(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 씨엠케어정10mg(솔리페나신숙신산염) 씨엠케어정5mg(솔리페나신숙신산염) 씨콕스캡슐200mg(세레콕시브) 플렉스캡슐150mg(플루코나졸) 씨엠지피타바스타틴정2mg(피타바스타틴칼슘) 씨엠지은교산캡슐 씨엠프로정1mg(피나스테리드) 씨엠피나정5mg(피나스테리드) 씨엠라이트산