대한염화칼륨-20

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성상	무색투명한 액을 충진한 무색투명한 유리앰플 또는 플라스틱제(폴리프로필렌)수성주사제 용기
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2011-06-14
품목기준코드	201103810
표준코드	8806451038300, 8806451038317, 8806451038324, 8806451038331, 8806451038348

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화칼륨

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 74.55|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수

효능효과

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전해질보액의 전해질보정

용법용량

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체내의 수분과 전해질의 부족한 정도에 따라 전해질 보액에 첨가하여 사용한다. 칼륨으로서 40mEq/L 이하의 농도로 전해질보액에 균일하게 희석 ㆍ 혼합하여 투여속도는 시간당 20mEq를 초과하지 않도록 한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 성분에 과민반응 병력이 있는 환자

2) 칼륨 축적을 일으킬 수 있는 신부전, 선천성 심부전, 부신기능장애 환자

3) 급성 탈수증 또는 광범위한 조직손상(화상 등) 환자

4) 소화기계 장애나 협착 환자

5) 심장비대 환자중 식도에 압박을 받고 있는 환자

6) 심장수술 후의 환자

7) 고칼륨혈증 환자

8) 고칼륨혈증성 주기성 사지마비 또는 근무력증 유전적 인자를 가진 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신기능 저하 또는 장애 환자

2) 심질환 환자

3) 고칼륨혈증이 나타나기 쉬운 질환(저레닌성 저알도스테론증 등) 환자

4) 고염소혈증 환자

5) 고삼투질농도, 산증을 경험할 위험이 있거나 알칼리증(칼륨이 세포내에서 세포 밖 공간으로 이동하는 것과 관련된 상태)의 교정 치료를 받은 환자 또는 고칼륨혈증을 유발할 수 있는 제품이나 물질을 최근이나 동시에 투여한 환자

4. 이상반응

1) 칼륨중독의 증상과 징후는 사지감각이상, 이완마비, 무관심, 정신혼동, 다리의 허약과 무기력, 혈압저하, 심부정맥, 심장차단을 포함한다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사가 보고되었다.

3) 심장 : 일시에 대량 투여하면 심전도장애를 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 투여시 근긴장 저하, 심기능 이상이 나타날 수 있어, 명백한 고칼륨혈증에서는 심정지를 일으키므로 환자의 혈청전해질 및 심전도의 변화에 주의한다. 특히 장기투여시에는 혈중 또는 요중 칼륨수치, 신기능, 심전도 등을 정기적으로 검사하는 것이 바람직하다. 또한 고칼륨혈증이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 대사성 산증의 경우 저칼륨혈증 치료는 염기성염에 따라서 행하는 것이 바람직하다.

3) 낮은 염 식이환자는 저칼륨혈증성 저염소혈증성 알칼리증의 가능성이 있으므로 칼륨뿐 아니라 염화물 보충이 필요할 수 있다.

4) 비경구 염화칼륨 용액은 소정맥에 투여할 경우 통증을 일으킬 수 있다.

6. 상호작용

1) 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 항알도스테론제(스피로노락톤 등)나 칼륨보존성 이뇨제(트리암테렌 등)와의 병용을 피한다.

2) ACE 저해제(염산베나제프릴, 캅토프릴, 에날라프릴 등), 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제(발사르탄, 로사르탄칼륨, 칸데사르탄실렉세틸, 텔미사르탄 등), 비스테로이드성 소염제(인도메타신 등), 면역억제제(사이클로스포린, 타크로리무스 등) 등은 혈중 칼륨을 상승시킬 가능성이 있고, 병용에 의해 고칼륨혈증이 나타나기 쉽다는 것을 고려해야 한다. 신장애가 있는 환자는 특히 주의하고, 병용이 필요할 경우에는 혈중 칼륨수치를 모니터링하는 것이 바람직하다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에게는 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하여 감량하는 등 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 배설기전 장애 또는 정맥내 칼륨이 급속 또는 과량투여되는 경우 잠재적으로 치명적인 고칼륨혈증이 나타날 수 있다. 그러나 고칼륨혈증은 보통 무증상이고 혈청 칼륨농도의 상승과 특징적인 심전도의 변화(T파의 첨예화, QRS폭의 연장, ST부의 단축, P파의 평탄화 또는 소실)로만 나타난다. 후기 징후는 근육마비, 심정지로부터의 심혈관허탈을 포함한다. 이러한 징후가 나타나면 즉시 투여를 중단해야 한다.

2) 처치 : 발생후 즉시 투여를 중지하고 다음중 적절한 처치를 한다.

(1) 칼륨을 함유한 음식이나 약물의 제한 또는 배제. 칼륨보존성 이뇨제가 투여되고 있는 경우에는 투여중지

(2) 칼슘제의 투여

(3) 포도당-인슐린 요법

(4) 고장성 나트륨액의 투여

(5) 탄산수소나트륨의 투여

(6) 이온교환수지의 투여

(7) 투석요법

10. 적용상의 주의

1) 투여 전 : 감염에 대비하며(환자의 피부와 기구 소독) 개봉 후 즉시 사용하고, 잔액은 절대로 사용하지 않는다.

2) 조제방법 : 칼륨으로서 40mEq/L 이하의 농도로 전해질보액에 균일하게 희석 ㆍ 혼합하여 사용한다.

3) 투여시 : 대량투여시 또는 종합 아미노산 제제와 병용하는 경우에는 전해질 균형에 주의한다.

4) 투여속도 : 보정용으로 사용하는 경우의 투여속도는 칼륨으로서 시간당 20mEq를 초과하지 않는다.

5) 주의 : 희석하지 않고 그대로 투여하면 심전도장애를 일으키므로 균일한 희석상태로 사용한다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

포장 내에 물방울이 있거나 내용액이 혼탁한 경우에는 사용하지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 염화칼륨[스피로노락톤]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 고칼륨혈증
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 염화칼륨[아미로라이드]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 고칼륨혈증

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월(PP용기), 제조일로부터 18 개월(유리앰플)
재심사대상
RMP대상
포장정보	20mL × 자사포장단위
보험약가	645103831 ( 276원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	176,308
2017	177,285
2016	164,080
2015	141,366
2014	122,238

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-06-17	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2	변경일자2017-08-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	대한약품공업(주)
대표자명	이윤우
업종	의약품
업소허가일자	1955-06-06
주요제품	셀렌오액(아셀렌산나트륨오수화물) 한빅스정75mg(클로피도그렐황산수소염) 헤모닉스주(시아노코발라민) 에스폴산주(폴산) 싸이클렌점안액(사이클로스포린)(1회용) 리보비타주(리보플라빈포스페이트나트륨) 가스트로메토주(메토클로프라미드염산염수화물) 유리라세미주(푸로세미드) 멀티서플라이5주 셀레뉴민주(아셀렌산) 히아렌프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 목시프란점안액(목시플록사신염산염) 대한엘아르기닌염산염주10%(L-아르기닌염산염) 대한이부프로펜주사(이부프로펜)(수출용) 징크인주(황산아연수화물) 핵시올액0.5%(클로르헥시딘글루콘산염액) 대한리도카인염산염수화물주2%앰플(수출용) 케티펜점안액(케토티펜푸마르산염) 로파딘점안액(올로파타딘염산염) 디페낙점안액(디클로페낙나트륨) 오프란점안액(오플록사신) 레보프란점안액(레보플록사신수화물) 플루톤점안액(플루오로메톨론) 히아렌점안액(히알루론산나트륨) 히아렌프리점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 아티레부정150/12.5밀리그램(수출용) 아티라타정300/12.5밀리그램(수출용) 아디고정(수출용) 뉴베민점안액(목시플록사신염산염)(수출용) 아티라점안액(레보플록사신)(수출용) 비타코발라민주(시아노코발라민)(수출용) 비타씨주(아스코르브산)(수출용) 비타비원주(티아민염산염)(수출용) 메모콜린주250밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용) 메모콜린주1000밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용) 이오레이320주(요오딕사놀)(수출용) 이오레이270주(요오딕사놀)(수출용) 목사신정400밀리그램(목시플록사신염산염) 아이오돌370주(이오파미돌)(수출용) 아이오돌300주(이오파미돌)(수출용) 대한메로페넴주500mg(수출용) 대한메로페넴주1g(수출용) 리졸브주(필수인지질성물질)(수출용)(수출명:리포피씨주) 대한염화칼륨-20 대한올메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 밀로딜정(부플로메딜염산염)(수출용) 헵퓨어정10밀리그램(아데포비어디피복실) 오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 클레스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 클레스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 클레스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 레프퀸인퓨전주(레보플록사신수화물)(수출용) 프로파인퓨전주(아세트아미노펜) 대한트라넥삼산주사250mg(수출용) 글리시틴주 보노에이주(가도디아마이드) 보노베스370주 (이오프로마이드) 보노베스300주 (이오프로마이드) 바이나민주 헤파로겐주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출명 : HEPARIGEN inj.) 원더솔10%주 대한케토롤락트로메타민주(수출용)(수출명: DAITOS Inj.) 본세이브정35밀리그램(무수리세드론산나트륨) 대한피록시캄주 대한케토프로펜주사액(케토프로펜)(수출용)(수출명:KERONBE Inj.) 페디아민6%주 대한트라넥사민산주사500밀리그램(수출명: TOXAXINE Inj.) 푸로티민주(푸르설티아민염산염) 보노렉스240주(이오헥솔) 레프바정20밀리그램(레프루노미드) 프타딤주1g(수출용)(세프타지딤)(수출명 : ZEFETA Inj 1g) 포라존주1g(세포페라존나트륨)(수출용)(수출명: ZEEFORA Inj) 포페탐주1g(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용)(수출명 : ZEEFOS Inj) 바로사틴주(옥살리플라틴) 브레세탐주(피라세탐)(수출용) 스타티린주500mg(시티콜린)(수출명: APTAG Inj, HTT-MEDUCITIL Inj)(수출용) 멀티플렉스페리주 디플루졸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 멀티플렉스주 하이알론주(수출명: Hyalon Inj, Hyaron Inj) 세제돈주1g(세파제돈나트륨)(수출용) 프틱심주1g(세프티족심나트륨) 리도젤리2%(리도카인염산염수화물) 아셉정10mg(도네페질염산염)(수출용) 보노아이주(수출용) 보노아이프리필드주(수출용) 부놀핀주(바이알) 이목스정(아목시실린·설박탐피복실) 이목스주750밀리그람(주사용아목시실린나트륨·설박탐나트륨) 이목스주1500밀리그람(주사용아목시실린나트륨·설박탐나트륨) 세트론주(염산온단세트론이수화물) 뉴트리헥스주 액타존정15밀리그램(피오글리타존염산염) 레프진정(레보드로프로피진) 이목스건조시럽500mg/5mL(시럽용아목시실린·설박탐피복실) 가모프리정(모사프리드시트르산염이수화물) 대한플라스콘주 살부톨흡입액(살부타몰황산염) 이프라돔흡입액(브롬화이프라트로피움) 터부탈린흡입액(황산테르부탈린)

대한염화칼륨20

용해도에서 석출량구하는문제설명좀해주세요ㅜㅜ