소롤캡슐200밀리그램(소브레롤)

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성상	백색 결정성 분말이든 상-연녹색, 하-백색캅셀
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1993-04-13
품목기준코드	199302401
표준코드	8806218018101, 8806218018118, 8806218018125, 8806218018132, 8806218018149, 8806218018156, 8806836005804, 8806836005811, 8806836005828, 8806836005835, 8806836005842
기타식별표시	장축크기 : 19.26mm 단축크기 : 6.50mm 두께 : 6.79mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 소브레롤

총량 : 1캡슐 (407mg) 중|성분명 : 소브레롤|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, (상)연녹색(하)백색경질캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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분비기능이 항진된 급·만성 호흡기 장애 : 급·만성기관지염, 호흡장애(천식, 기침)를 수반한 기관지염, 비인두염, 후두기관염

용법용량

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성인 : 소브레롤로서 1회 200 mg 1일 2회 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 : 기형발생은 없으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 수유부

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 소아에 대한 투여(시럽제에 한함)

만 2세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는다.

4. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

드물게 전신적 알레르기증상(피부발적, 가려움, 작열감) 및 국소반응

5. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 항생물질, 기관지확장제, 천식치료제, 폐결핵치료제와 함께 복용할 수 있다.

2) 이 약은 알코올을 함유하고 있으므로 6세 미만의 소아에게 투여할 경우 신중히 투여한다(시럽제에 한함).

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 소브레롤	DUR유형 효능군중복	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30캡슐/병, 600캡슐/병, 10캡슐/PTP, 90캡슐/PTP, 180캡슐((90캡슐/PTP)×2)
보험약가	621801810 ( 70원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	101,940
2015	20,151
2014	48,674
2013	58,181

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-12-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2018-09-11	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자2018-09-11	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2015-12-17	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자2015-12-17	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자2015-12-17	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자1996-04-10	변경항목효능효과변경
순번8	변경일자1996-04-10	변경항목용법용량변경
순번9	변경일자1996-04-10	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10	변경일자1995-01-01	변경항목효능효과변경
순번11	변경일자1995-01-01	변경항목용법용량변경
순번12	변경일자1995-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)한국파비스제약
대표자명	최용은
업종	의약품
업소허가일자	1960-04-20
주요제품	파비스에페리손SR정(에페리손염산염) 파비시드정 이반톡스주(이반드론산나트륨일수화물) 비스포지정10/160밀리그램 알리톤연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 알리톤연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 세라비스정10/40밀리그램 세라비스정5/20밀리그램 세라비스정5/40밀리그램 트로이카정80/5밀리그램 파비스플루코나졸캡슐150밀리그램 리스페정3밀리그램(리스페리돈) 리스페정2밀리그램(리스페리돈) 리스페정1밀리그램(리스페리돈) 트로이카정40/5밀리그램 레큐어정 리나톤엠정2.5/850밀리그램 리나톤엠정2.5/500밀리그램 페노픽정(페노피브레이트) 사렐SR정(사르포그렐레이트염산염) 아트라쿨세미정 바제솔정(바제독시펜아세테이트) 잘나펜정(잘토프로펜) 파비스텔미사르탄정80밀리그램 아브린캡슐(아세브로필린) 디세렌캡슐(디아세레인) 아페민CR정(아세클로페낙) 파비스페북소스타트정80밀리그램 리프렌캡슐25밀리그램(프레가발린) 리프렌캡슐50밀리그램(프레가발린) 파비스두타스테리드연질캡슐 아트라쿨서방정 아트라쿨세미서방정 바제콤디정 에스탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 에스탈정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 에스탈정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 리나톤정5밀리그램(리나글립틴) 우먼시펜정(라록시펜염산염) 파비스페북소스타트정40밀리그램 에이콜린시럽(콜린알포세레이트) 피오론정30밀리그램(피오글리타존염산염) 쿠티마정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠티마정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠티마정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠티마정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 오메틴연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 리나톤엠정2.5/1000밀리그램 히알에스주(히알루론산나트륨) 히알비스주(히알루론산나트륨) 아르기정20밀리그램(에피나스틴염산염) 리모날정5밀리그램(피나스테리드) 파비스아픽사반정2.5밀리그램 파비스아픽사반정5밀리그램 다솔론정(메틸프레드니솔론) 리모날정1밀리그램(피나스테리드) 트로이카정40/10밀리그램 파비스텔미사르탄정40밀리그램 파비스라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 클라리신정500mg(클래리트로마이신) 파비스라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 파비스세티리진염산염정(수출용) 메토비스정500mg(메토카르바몰)(수출용) 메토비스정750mg(메토카르바몰)(수출용) 울피움정(우르소데옥시콜산)(수출용) 클린픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 클린픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 알마프론정(리마프로스트알파덱스) 알티옥정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 파비플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 파비플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 파비플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 아로스틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 베타틴정(베포타스틴베실산염) 세아틸정(세푸록심악세틸) 렉슬림정(센텔라정량추출물) 에이콜린정(콜린알포세레이트) 실로존에프정 행단정80mg(은행엽엑스)(수출용) 테르디핀정80/5밀리그램 파비스암브록솔염산염정(수출용) 테라제로연질캡슐 아크리돈정(수출용) 파비스에페리손정(에페리손염산염)(수출용) 도페질정10mg(도네페질염산염) 파비스니페디핀정(수출용) 페라쿨정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 폴리비스정(폴리카르보필칼슘) 록스바정20mg(로수바스타틴칼슘) 록스바정5mg(로수바스타틴칼슘) 파비스파모티딘정(파모티딘) 파비스메트포르민정(메트포르민염산염) 파비스아시클로버정(아시클로버) 가바스탄캡슐100mg(가바펜틴) 탐스프로서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 프라본정(미세정제플라보노이드분획물)(수출용) 이라딘정(이르소글라딘말레산염) 레틴정(레보세티리진염산염) 안티크란정(아목시실린·클라불란산칼륨) 안티크란정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨)